Q_0303SXH 016-2018副产氯化钠.pdf

ICS Q/0303SXH 山东新华制药股份有限公司企业标准 Q/0303SXH 016—2018 代替 Q/0303SXH 016-2015 副产氯化钠 2018 - 11 - 12 发布 2018 - 11 - 12 实施 山东新华制药股份有限公司 发 布 Q/0303SXH 016—2018 前  言 副产氯化钠是我公司生产布洛芬系列产品和左旋多巴系列、吡哌酸等产品生产过程中产生的副产物， 该产品用于冷冻系统的制冷剂、钢铁工业的热处理剂等，不得用于食品行业。 该产品目前无国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准作为检验和验收的依据。 本标准2012 年6 月首次发布并实施，2015 年10 月第一次复审，经复审标准内容没有变化，2018 年11 月重新发布。自发布之日起代替Q/0300SXH 016 －2015 本标准由山东新华制药股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：夏丙堃、陈强、刘亚苹、聂树相、张龙 I Q/0303SXH 016—2018 副产氯化钠 1 范围 本标准规定了副产氯化钠的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于副产氯化钠。 分子式：NaCl 58.44 1999 分子量： （按 年国际相对原子质量） 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601-2002 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 603-2002 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6678-2003 化工产品采样通则 GB/T 6679-2003 固体化工产品采样通则 3 要求 1 产品控制项目指标应符合表 的要求。 表1 项 目 指 标 外观 类白色至棕色固体 氯化钠质量分数/ % ≥85.0 干燥失重/ % ≤15.0 PH 1% 6.0~8.0 值（ 水溶液） 4 试验方法 4.1 本标准中所用水，指符合GB/T6682-2008中规定的三级水。 4.2 外观 目测。 4.3 氯化钠质量分数的测定 4.3.1 试剂和溶液 1