Q_SZS 023-2017青苔分解素.pdf

Q 山西众玖生物科技有限公司企业标准 Q/SZS 023-2017 青苔分解素 220 山西众玖生物科技有限公司 发布 Q/SZS 023-2017 前言 本标准遵循 GB/ 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的规则。 本标准由山西众玖生物科技有限公司提出起草、并负责解释。 本标准主要起草人：张峻源。 本标准于 2017年首次发布。 Q/SZS 023-2017 青苔分解素 1范围 本标准规定了青苔分解素的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于本公司生产的青苔分解素。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅在日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008包装储运图示标志 GB/T 601-2002 GB/T 603-2002化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005 ）第 75 号令定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1性能指标 性能指标应符合表 1的要求。 目 性状 N-(1- 乙基丙)3,4二甲基-2，6-质量分数，% （g/g ）≥ 二硝基苯胺含量， 水分，% PH值 3.3净含量 符合标签标注，偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令 （2005 ）第 75 号令定量包装 商品计量监督管理办法的规定。 4试验方法 4.1外观 目测。 4.2鉴别试验 本鉴别试验可与 N-(1- 乙基丙基)3,4-二甲基-2,6-二硝基苯胺含量的测定同时进行。在相同的色谱操作 条件下，试样溶液中某色谱峰的保留时间应与标样溶液中 N-(1- 乙基丙基)3,4-二甲基-2,6-二硝基苯胺色谱 峰的保留时间一致，其相对差值应在 1.5%以内。 4.3性能指标 4.3.1 N-(1-乙基丙基)-3,4-二甲基-2,6-二硝基苯胺质量分数的测定 4.3.1.1方法提要 试样用乙腈溶解，以乙腈 水为流动相，使用 ODS(C18)为填充物的不锈钢柱和紫 外检测器，对试样中的N-(1- 乙基丙基)-3,4-二甲基-2,6-二硝基苯胺进行反相液相色谱分离和测定。 4.3.1.2试剂和溶液 a) 乙腈：色谱纯； b) 水：二次蒸馏水； c) N-(1- 乙基丙基)-3,4-二甲基-2,6-二硝基苯胺标样：已知质量分数≥99.0%。 4.3.1.3仪器 a)液相色谱仪：具有紫外可变波长检测器和定量进样阀；b)色谱数据处理机或色谱工作站； c)色谱柱：200 mm ×4.6 mm(i.d ．)不锈钢柱，内装 Hypcrsil ODS 5 µm填充物 （或具有相 同柱效的其他反相色谱柱）； 过滤器：滤膜孔径约 ； 定量进样管： ； d) 0.45 µm e) 5 µL f)微量进样器：50 µL；g)超声波清洗器。 4.3.1.4液相色谱操作条件 a)流动相：(乙腈 ︰水)一 60 ︰40； b)流动相流量：1.0 mL ／min； c)柱温：室温 （温差变化应 不大