Q_DM001-2018女性护理液.pdf

Q/DM 广州德米医用设备有限公司企业标准 Q/DM001-2018 女性护理液 2018-01-03 发布 2018-01-30 实施 广州德米医用设备有限公司 发布 Q/DM001-2018 前 言 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009的规定。 本标准是企业组织生产、交货验收、监督检验的依据。 本标准由广州德米医用设备有限公司提出。 本标准起草单位：广州德米医用设备有限公司。 本标准主要起草人：张清华。 本标准为首次发布。 2 Q/DM001-2018 女性护理液 1 范围 本标准规定了女性护理液( 以下简称产品) 的要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本品适用于公司生产的女性护理液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装贮运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T2828.1-2012 计数检验抽样程序 第一部分 JJF1070-2005 定量包装商品净含量检测规则 中华人民共和国药典（二部） 2015 年版 《消毒产品卫生安全评价规定》（卫生部 2009 年） 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 2002 年版 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国卫生部 2005 年版 3 要求 3.1 原材料要求 产品所用原材料应符合国家有关规定的要求。 3.2 感官指标 本品为淡黄色至棕黄色液体，允许有少量沉淀，具有本品特有的气味。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 醋酸氯已定含量（%） 0.10~0.20 pH值 4.5~6.5 3.4 净含量 允许负偏差不大于标示装量的10%。 1 Q/DM001-2018 3.5 稳定性 有效期12个月或24个月。 3.6 抑菌指标 应符合表2的规定。 表2 抑菌性能 项目 指标 大肠杆菌 ≥50% 金黄色葡萄球菌 ≥50% 白色念珠菌 ≥50% 3.7 微生物指标 应符合表3的规定。