Q_SXKL 022-2018抑菌液.pdf

Q/SXKL 陕西康乐实业有限公司 企业标 准 Q/SXKL 022—2018 抑菌液 2018 -06- 01 发布 2018 -11-15 实施 陕西康乐实业有限公司 发 布 Q/SXKL 022-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应赛华佗牌抑菌液。 本标准由陕西康乐实业有限公司提出并起草。 本标准由陕西康乐实业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：杨理文 本标准首次发布。 Q/SXKL 022-2018 抑菌液 1 范围 本标准规定了抑菌液的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于苦参、蛇床子、土荆皮、白鲜皮、百部、黄连、冰片、醋酸氯己定等为原料，经煎煮、 醇沉、溶解、过滤、灌装、检验、包装，制成抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体，规格：30ml/瓶×3瓶/盒。也可按用户包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：苦参、蛇床子、土荆皮、白鲜皮、百部、黄连、冰片、醋酸氯己定应符合《中国药 典》各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：尼泊金乙酯、甘油、纯化水应符合《中国药典》各品名项下有关规定。 4.2 感官指标： 感官指标应符合表1 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 棕 色 状态 液 体 气味 有中草药气味 Q/SXKL 022-2018 4.3 净含量允许负偏差： 净含量允许偏差应符合表2。 表2 净含量允许负偏差 净含量，ml/瓶 允许负偏差，% 30 ≤9 4.4 理化要求：