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培训人：陈必文 车间卫生管理规范 车间卫生规范培训教程 目的 完善我司的卫生监管流程，保障我司产品的卫生质量，增强顾客满意。 范围 ： 适用于整个生产区域的卫生监控 权责 生产部：负责整个生产部区域的卫生（包括卫生设施）管理和生产人员的培训。 设备部：负责卫生设施和厂房设施的维护、保养。 品管部：负责整个生产区域的卫生监控，有权利要求相关部门进行整改。 车间卫生规范培训教程 相关文件 《洁净区域工作环境管理作业指导书》 《普通区域工作环境管理作业指导书》 《微生物取样及检测作业指导书》 《机械、管道清洁消毒作业指导书》 使用表单 《工作环境卫生和设施维护状况检查表》 《车间个人卫生检查表》 车间卫生规范培训教程 直接接触产品相关人员的健康与个人卫生监控要求 人力资源部：由人力资源部负责对生产人员、品管人员等直接接触产品相关人员组织入职体检，并建立健康档案，体检不合格者不得录用。由人力资源部负责组织对生产人员、品管人员等直接接触产品相关人员每年复检一次，复检不合格者不得从事直接接触产品的生产和管理工作 各部门主管：由各部门主管负责组织对本部门新进人员进行卫生知识培训，培训内容至少包括①进入生产区域的更衣、洗手、消毒流程和标准。②个人卫生的注意事项。③GMP厂房的简单介绍和操作注意事项，并建立培训记录。 生产部：1. 全体生产员工在开工时和餐后续加工时（在完成更衣、洗手、消毒）进入生产车间前由品管员对各车间生产人员进行卫生点检。卫生点检前，品管员应首先检查洗手、消毒的设施是否完好，消毒液的浓度、量是否足够。卫生点检的内容至少包括：①检查生产人员工作服、鞋帽是否清洁并穿戴正确，是否佩戴饰物；②检查是否化妆，头发外露，手指甲修剪；③检查个人卫生是否清洁，有无外伤，是否患病，如有外伤和患病应调离直接接触产品的生产岗位；④检查是否按程序进行洗手消毒。生产员工点检项目全部合格后，方可进入生产车间。 车间卫生规范培训教程 2、个别员工因上洗手间或办理其他事务后，需重返生产车间时，应严格按照《洁净区域工作环境管理作业指导书》、《普通区域工作环境管理作业指导书》的要求执行，回来后及时向车间负责人汇报，由车间负责人对其卫生状况进行检查，品管员负责随机抽查。 品管部：每隔1小时应对个操作岗位的卫生进行监控 1.如在工作中，发现有员工受外伤，品管员应及时通知车间领班，将其调离直接接触产品的岗位，并将执行情况记录在《车间个人卫生状况检查表》上。如有产品内容物被污染，被污染的产品应做报废处理，并监督生产部用75%酒精消毒污染表面。 2.如在工作中，发现员工的着装已变得不规范，或者手、服装已经脏污等，应要求生产员工到更衣室重新整理，并洗手消毒。并将结果记录在《车间个人卫生状况检查表》上。 3．监督生产员工是否严格按照《洁净区域工作环境管理作业指导书》、《普通区域工作环境管理作业指导书》的要求进行操作，是否有不良的个人卫生习惯。 车间卫生规范培训教程 4按照《微生物取样及检测作业指导书》的要求对加工人员的手（手套）、工作服进行微生物检测，并将检测结果及时反馈到生产部和其它相关部门，出现严重不合格的应要求相关部门采取纠正预防。 车间卫生规范培训教程 异常处理 发现异常情况，品管员应及时通知车间领班进行纠正，并上报部门主管和做好记录。情况严重的，如发现“某员工患了严重的传染病，还在参与直接接触产品的生产”时，应马上要求车间停止生产，并在30分钟内上报到产品开发总监和生产总监，在对有影响的产成品做出评审和处置并制定纠正预防措施后，方可继续生产。 车间卫生规范培训教程 生产车间、更衣室空气的卫生质量监控要求 品管部： 1.由品管员每天上班后10分钟去检查各个抽风系统有没有开，并记录在《工作环境卫生和设施维护状况检查表》上。方法：目视检查。 2.每个星期检查一次“新风口过滤器是否脏、堵，和回风口过滤器是否脏、堵”。 3.每天检查一次洁净区域、普通区域风压是否正常，洁净区域对普通区域是否呈现正压。 4.每天上班时间，每隔4小时，检查有一次，洁净区域的温湿度是否在控制范围内，温度应控制在18—26℃，相对湿度控制早45%—65%。 5.每天下班后，品管员应检查各车间的臭氧发生器是否按规定开启，臭氧发生器的时间设置是否合理（每次开启时间应控制在60分钟到90分钟之间）。 车间卫生规范培训教程 生产车间、更衣室空气的卫生质量监控要求 品管部过程的日常监控：过程的日常监控，由品管员每隔1小时检查一次，记录在《工作环境卫生和设施维护状况检查表》上。 ①各车间的门是否按要求关好,是否产生交叉污染； ②各车间进风口，回风口是否堆有杂物，是否影响了空气气流； ③与产品接触的表面的卫生状况是否符合要求。 2.按照《微生物取样及检测作业指导书》的要求和根据需要进行微生