Q_QSH 027-2018杨氏家传鼻炎喷剂.pdf

Q/QSH 北京千岁鹤中医药研究院 企业标 准 Q/QSH 027—2018 杨氏家传鼻炎喷剂 2018 - 12 - 20 发布 2018 - 12 - 27 实施 北京千岁鹤中医药研究院 发 布 Q/QSH 027—2018 前 言 杨氏家传鼻炎喷剂是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货 验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交 换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由北京千岁鹤中医药研究院提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨程凯。 本标准于2018年12月首次发布。 I Q/QSH 027—2018 杨氏家传鼻炎喷剂 1 范围 本标准规定了杨氏家传鼻炎喷剂的术语及定义、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以苍耳子、白茅根、丝瓜藤等为主要成分制成的杨氏家传鼻炎喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 中华人民共和国药典（2015年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 卫监督发〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 术语及定义 下列术语及定义适用于本标准。 3.1 杨氏家传鼻炎喷剂 以苍耳子、白茅根、丝瓜藤等为主要成分制成的喷剂，可对鼻腔起到辛散温通、祛风燥湿、通鼻利 窍的作用。 4 原材料 4.1 杨氏家传鼻炎喷剂应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 4.2 产品所用中草药应符合中华人民共和国药典（2015 版）的规定。 4.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 5 要求 1 Q/QSH 027—2018 5.1 感官指标 产品的感官指标应符合表1规定。 表1 感官指标 项目 要求 外容器 整体洁净，完整无破损 内装物 呈均匀液体状