药品经营企业计算机系统.pptxVIP

药品经营企业计算机系统;*00901对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。;*03701信息管理部门的职责。;*05701 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。;5801 企业计算机系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机。;*05805 企业计算机系统应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。;返回;返回;返回;企业资质扫件;品种资质扫件;返回;1.我公司严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 2.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不修改数据信息。 3.修改各类业务经营数据时，操作人员在业务审批后无权进行修改，如果审批后发现错误需要修改则需向质管部提出申请，经批准后，由计算机管理员修改。 4.系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不采用手工编辑或菜单选择等方式录入。 5.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不采用手工编辑、菜单选择等方式录入。 6.质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。 7.其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。;返回;ERP系统登录界面;采购订单及销售开票单日期均使用不可编辑状态记录当前日期;企业基础信息修改都必须走修改申请与修改执行 ;*06001 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所。;*06101 企业采购药品应当确定供货单位的合法资格，确定所购入药品的合法性。;在做采购订单时如果该企业有证照过期，系统将不给予提取药品的权限;6801 采购药品应当建立采购记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。;*07301 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。;来货登记时输入资料完整性正确性拦截;来货登记时输入资料完整性正确性拦截;来货登记时输入资料完整性正确性拦截;来货登记时输入资料完整性正确性拦截;8001 验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。;验收药品记录;*08502 企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。;*08511 特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。;8605 养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。;养护中有重点养护确认表可以确认在基础资质中勾选“是否重点养护”、效期近3个月的药品及首营药品;对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。;*08701 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。;计算机中开票如药品有效期少于一个月需高级口令解锁;如果已过效期，系统开票时自动拦截，阻止开票;*08901 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。;如果相关人员发现药品有可疑质量问题，立刻填写药品停售单，并填写药品质量复查通知单。;被锁定药品由质量管理人员确认，不属于质量问题的，解除锁定，属于不合格药品的，填写不合格药品登记。;*08905 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。;第一步、登记不合格药品;第二步、不合格药品审批;第三步、药品报损单填写;第四步、打印报损单;第五步、报损单审批流程 业务审批;第六步、报损单审批流程 质管审批;第七步、报损单审批流程 财务审批;第八步、报损单审批流程 质量负责人审批;第九步、报损单执行;第十步、不合格药品销毁登记;第十一步、不合格药品销毁审批;第十二步、  特殊监