ISO9001地质量管理体系基本知识培训资料.docVIP

PAGE PAGE 22 质量管理体系培训资料目录 一、质量管理的发展 第1页 二、质量管理体系的发展 第1页 三、为什么要推行质量管理体系 第2页 四、现行质量管理体系标准的特点 第3页 五、质量管理的八大原则 第4页 六、质量管理体系基础 第9页 七、本公司质量管理体系的建立与现状 第17页 八、部分术语 第21页 附： 本公司程序文件与ISO9001标准条款对应以及文件主要相关部门的对应表 ISO9001质量管理体系基础知识培训资料 一、质量管理的发展 1、初级阶段：1920年以前，工业化大生产还未形成，产品和生产过程相对简单，质量是自产自检，但随着工业化的到来，管理变得复杂，自检已不能达到要求。 2、1920年—1940年：质量管理进入质检阶段，美国的泰勒提出科学管理的理论，质量检验作为管理机构从生产中分离出来了，但其的弊端是事后检验为主，缺少预防性的控制，发生大批量的不合格时，对企业损失很大，因此产生了预防性质量控制的思想。 3、1940—1960年：进入统计质量控制阶段（SQC），预防性质量控制产生，美国贝尔电话实验室成立过程控制组，道奇汽车组成产品控制组对制造过程进行抽检检验，制订抽样标准、抽样方案、检查水平。 控制图等数理统计技术的应用说明质量控制达到了统计质量控制阶段，把预防和事后检验结合起来，其局限性是对生产过程控制，其他控制很少。 4、1960年—2000年：社会质量管理阶段（SQM），全面质量管理阶段，随着生产规模的扩大，质量控制向生产过程的前后二端延伸，“以人为本”的质量管理观念得到了人们的认识，质量管理的“三全”（全面的质量、全过程的质量控制和全员参与）已经形成了共识，特别是出现了两种质量管理的理论，即质量保证的理论和顾客满意度的理论，这就导致需要组织、需要建立质量管理体系，而ISO9000系列标准是全面质量管理领域中被广泛接受的一种模式。 二、质量管理体系的发展 1、国际标准化组织（英文缩写为ISO）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，总部设在瑞士日内瓦，是非官方组织。 ISO的宗旨是：有效的消除非关税壁垒，推动国际贸易发展，推动和协调国际化标准进程。 ISO的组织形成和主要工作：ISO组织是由一个技术委员会（TC），分技术委员会（SC）、工作组（WG）、特别工作组等近3000个技术机构组成的庞大的组织。 ISO的工作由各成员机构完成除电工、电子之外的所有领域的国际标准的起草，国际标准须经75%参加投票的机构同意方可发布。 ISO9000的国际标准由ISO TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委会制定。1960年在加拿大成立，下设3个分技术委员会和十几个工作小组。 2、质量管理体系标准的发展至今已经是第四版 ①第一版：1987版，共6个标准，称为ISO9000体系标准。 ②第二版：1994年发布即94版，称为ISO9000族标准，由6个标准扩充为16个标准。 ③第三版：2000年12月15日发布，在标准的结构上作了彻底的修改，主要有核心标准（4个）、支持性标准（1个）、支持性标准和文件（7个）及小册子（3个）组成，在主导思想上强调不但向顾客提供合格产品，向顾客提供信任，还要达到顾客满意。 ④第四版：2008年8月发布，2010年11月6日起实施，与2000版相比修改的范围不大，只作了一些技术性的修改。 质量管理体系的标准一般情况下每6年进行一次换版。 3、质量管理体系的发展过程 工业化大生产促进了市场的发育，随之有不断的因机器、电器等质量差引发的重大和恶性事故发生，如爆炸、火灾等，民众意识到光靠制造商进行质量控制是不可靠的，呼吁必须有公正的第三方以科学的方法出现。在当时的历史条件下解决的办法为二点，一是政府立法，定规矩建立机构再行动，二是由民间热心人士集资组织机构产生，1903年英国开始对铁轨进行认证，产品认证逐步规范化，从单纯的民间形成了民间和政府共存，尤其是涉及安全的，如电气产品的认证是强制性的。 产品认证有8种形式，其中一种形式为对企业质量体系的检查（即工厂质量保证能力的检查，可以是未通过ISO质量管理体系的企业）。 但是在ISO9000质量体系标准实施以前，各认证机构用于体系检查的大纲都不同，质量体系的互认性差。为彻底解决这个问题，ISO从80年代开始成立TC176体系委员会，吸收美军标准和加拿大国标等国际精华，于1987年成立ISO认证体系。 中国于1978年加入ISO 1981年4月电子原器件质量认证委员会成立 1988年颁布《标准化法》 1991年5月公布《产品质量管理条例》 1993年公布《产品质量法》 1998年中国进入国际互认体系。 三、为什么要推行质量管理体系 1、趋势已形成。至今国际上有161个的国家推行这个标准，尤其是2000版以后，