体外膜肺氧合治疗重症呼吸衰竭的临床应用研究20110119 u对sa version3.doc

ECMO治疗重症呼吸衰竭的临床应用研究协作组2010.10 PAGE PAGE 4 北京市科委特色项目 ECMO治疗重症呼吸衰竭的临床应用研究 工作手册 ECMO治疗重症呼吸衰竭的临床应用协作组 2010年10月  目 录 页码 第一部分 应用体外膜肺氧合治疗重症呼吸衰竭的临床应用研究方案 1 研究背景 …………………………………………………………………………… 1 研究目的 …………………………………………………………………………… 3 研究方案 …………………………………………………………………………… 3 I： 组织和培训 ………………………………………………………………… 3 II：ECMO治疗重症呼吸衰竭的前瞻性病例对照研究 ………………………… 4 研究场所 ……………………………………………………………………… 4 入选标准与排除标准 ………………………………………………………… 4 剔除标准 ……………………………………………………………………… 5 病例分组 ……………………………………………………………………… 5 ECMO的建立与管理 …………………………………………………………… 5 呼吸机参数的设置与调节 ……………………………………………………… 5 原发病及其他综合治疗 ………………………………………………………… 5 观察终止事件 ………………………………………………………………… 5 观察指标 ……………………………………………………………………… 5 样本量确定依据 ………………………………………………………………… 6 统计学处理 …………………………………………………………………… 6 III：推广应用 ………………………………………………………………… 6 质量控制 ………………………………………………………………………… 7 专家指导组 ………………………………………………………………………… 7 质量控制组 ………………………………………………………………………… 8 资料数据管理 ……………………………………………………………………… 8 研究进度 …………………………………………………………………………… 8 第二部分 附件 …………………………………………………………………… 附件1：知情同意书 ………………………………………………………………… 9 附件2：2009年ELSO指南…………………………………………………………… I ECMO患者选择 …………………………………………………………… A. 适应症………………………………………………………………………… B. 禁忌症………………………………………………………………………… C. 特殊患者人群 ………………………………………………………………… II ECMO所需设备………………………………………………………… A. 循环管路组件的选择标准 1. ECMO行心脏支持时的血流速 2. ECMO行呼吸衰竭支持时的血流速及气体交换(VA or VV) B. 体外循环管路的组件组成 C. 血泵 1. 引血端（吸引端）压力 2. 出口端（回血端）压力 3. 电源故障 4. 溶血 D. 膜肺 E. 氧供气流（sweep gas） F. 管路预冲 G. 热交换器 H. 监测器 I. 报警 J. 血液循环套管 K. 择期置管与急诊置管的比较 III 血管入路 A. 血管入路的模式 B. 插管 C. 穿刺术 IV ECLS过程中的管理 A. 管路管理 1. 血流管理 2. 氧合 3. CO2的清除 4. 抗凝 5. 管路检测、报警及安全性 6. 设备和管路更换 7. 转运 B. 患者管理 1. 血流动力学 2. 呼吸机的管理 3. 镇静 4. 血容量，液体平衡和红细胞压积 5. 体温 6. 肾脏管理和营养管理 7. 感染和抗生素 8. 体位 9. 出血的处理 10. 手术操作 V 撤机，试验性脱机，以及无价值终止ECLS A. 撤机 B. 试验性脱机 C. 拔管 D. 无生存价值患者的ECLS终止 VI 根据患者和病种编订的操作规程 11 11 11 16 19 19 25 31 32 附件3：治疗用品准备清单 ……………………………………………………… 34 静脉穿刺法建立VV ECMO用物清单 …………………………………… 静脉切开法建立VV ECMO用物清单 …………………………………… 更换膜肺用物清单 ……………………………………………………… 导管的拔除用物清单 …………………………………………………… 附件4：ECMO管