药品GMP日常检查及突发检查应急预案管理流程22.docVIP

制度名称 药品GMP日常检查及突发检查 应急预案管理流程 版本 2017年8月版 制定部门 质检部 编号 ZJ-ZD 药品GMP日常检查及突发检查应急预案管理流程 第一条 目的 本流程规定了公司日常GMP检查、GMP跟踪检查、飞行检查等GMP检查时，各部门的职责分工、资料准备、应急人员履职管理等的应急处理管理内容与要求，规范GMP要求，提高工作效率； 第二条 主要责任部门 生产部、仓储部、客服部、质检部、人力资源行政部等 GMP检查领导小组 组长：质量负责人 小组成员：质检部负责人及主要工作人员、生产部负责人、仓储负责人、总经办人员 职责 GMP检查小组负责厂部的日常GMP执行监督，并对检查提出整改要求，生产部在要求时间内完成整改工作； 外部检查时，质检部为GMP配合检查的核心解释部门，各部门按相关要求操作； 生产部、仓储部及其他相关部门按GMP要求执行日常GMP实施工作。 日常GMP检查 GMP检查领导小组每周至少两次对厂部的GMP实施情况进行检查并形成检查记