价肺炎疫苗.pptVIP

中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC 向全体与会代表致以诚挚的敬意与问候！ 蓉生?惠益康? 23价肺炎球菌多糖疫苗 惠益康? 肺炎疫苗我们健康的保证！ 一、肺炎球菌 肺炎球菌在1881年首先由法国Pasteur从狂犬病患儿的唾液中分离出来，同年美国Stemberg也从健康人的口腔中分离出该菌。1886年Frakel首次记载在肺炎患者的痰中存在该菌，同年Weichselbaum证明这种细菌是大叶性肺炎的病原菌。 肺炎球菌荚膜多糖 ● 肺炎球菌主要是靠荚膜侵袭力致病，因能 抵抗人体吞噬细胞的吞噬作用，而使细菌 侵袭，引起疾病。 ● 肺炎球菌的荚膜抗原是一种特异性抗原， 不同菌株所含的荚膜抗原（荚膜多糖）不 同。 ● 荚膜多糖主要诱导B细胞应答（T细胞 非依赖性）。 ● 到目前为止已发现90种荚膜多糖抗原。 肺炎球菌的电镜图 表面荚膜多糖 二、肺炎球菌感染 肺炎球菌是肺炎、脑膜炎和中耳炎的主要病原菌，并能引起心内膜炎、 腹膜炎、关节炎和败血症等疾患。通过空气在人群中传播。儿童、老年人及患慢性疾病者或免疫抑制性疾病患者均属高危人群。 美国每年约有15~57万例肺炎球菌性肺炎，2600~6200例肺炎球菌性 脑膜炎病例。两者造成每年约4万人死亡。肺炎的病死率约10%，而50岁以上老人的病死率约25~30%，肺炎球菌性脑膜炎病死率约19%，细菌性中耳炎有50~67%由肺炎球菌引起，主要危害婴幼儿。 在法国每年有12万余人因肺炎球菌引起肺炎，近万人死亡。 1981~1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协作组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际协作项目。在1982~1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中: 肺炎 脑膜炎 中耳炎 例数 病例 % 死亡 % 病例 % 死亡 % 病例 % 67 13.9 11 16.4 169 35.1 27 16.0 246 51.0 在472例急性化脓性中耳炎患者中，婴幼儿肺炎球菌分离阳性率为29.3%，治愈率仅77.1%，复发率为39.1%。 1985年我国共分离出42个型（群）的肺炎 球菌。其中5型最多，其次是6、1、19、23、2、 3型，占总病例数的63.6%. 不同病种的主要血清型不同： 肺炎主要为1、5、14和6型。 脑膜炎以2、5、6、1、27和14型为主。 中耳炎以19、6、5、23、3和14型为主。 肺炎球菌肺炎占了所有类型肺炎的10~25%，每年全世界约有一百万人死于肺炎。 20世纪40年代，青霉素能有效地消灭所有型别的肺炎球菌。 从60年代末开始，由于抗生素的滥用， 肺炎球菌耐药菌株不断从全世界病人中被分离出来，这些菌株对抗生素耐药程度愈来愈高，耐药的种类也愈来愈多。目前很多的肺炎球菌菌株耐青霉素和其它广谱抗生素，一些菌株甚至能耐大部份抗生素。耐药菌株的感染导致了肺炎的高病死率。 肺炎的难治性使人们认识到通过疫苗来预防肺炎球菌感染的重要性。 三、肺炎球菌疫苗 1911年 Wright开始研究肺炎球菌全菌体疫苗。 1917~1927年 Avery等证明荚膜抗原是多糖复合物，具有抗原性，并能决定血清学反应。 1930年Francis和Tillett证实了肺炎球菌荚膜多糖在人体中具有免疫原性。 从1945年开始，相继有人制成了四价和六价的肺炎疫苗，对同型肺炎球菌的感染具有保护作用。但由于抗生素的大量使用，掩盖了肺炎疫苗的潜在价值。使得肺炎疫苗的研究一度中断。 20世纪60年代初又恢复了肺炎疫苗的研究。 1977年美国批准第一个14价肺炎球菌多糖疫苗投放市场，疫苗中的14个血清型肺炎球菌引起的肺炎，占侵袭性肺炎球菌性肺炎的68%。 1983年重新配方的23价疫苗替代了14价疫苗，这23个血清型肺炎球菌引起85%以上的侵袭性感染。 据研究，在84个已知血清型中的部分型之间存在相当多的交叉反应现象，把与有关诊断型血清产生交叉反应的型归入一群。 美国CDC研究发现，排在等级序列中前23个型的