质量记录控制程序.docVIP

PAGE 4 质量记录控制程序1 1、目的 为了对已完成的质量活动结果提供客观证据,证明本公司的产品生产过程和质量管理体系运行符合质量体系规定要求,特制定本程序。 2、范围 本程序适用于产品质量形成全过程的记录及质量管理体系运行的记录控制。 3、职责 3.1 品控部是质量记录的归口管理部门,负责质量记录责任的划分和规范要求。 3.2 各有关部门负责按本程序文件的规定实施本部门质量记录的控制。 4、质量记录控制流程 （见下页） 5、过程、方法和要求 5.1 质量记录表样的设计（编制） 5.1.1 质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时，由制定人根据标准要求和管理的需要同步编制。 5.1.2 质量记录表样中的栏目设置要合理，既要满足质量管理的要求，又要力求简化，做到适用、充分、规范。 5.2质量记录的标识（表样代号） 5.2.1 所有的质量记录样表均应进行编号，其编号的方法按《文件控制程序》中第三章、第1节、第（1）条、第②款、e项之规定执行。 5.2.2 各部门应对本部门的质量记录进行识别、汇总,汇编成《质量记录清单》，品控部负责编制公司《质量记录清单》。以上《质量记录清单》应包含每种记录的名称、记录编号、归口管理部门、保存期等。 质量记录控制流程图 使用填写表样设计 使用填写 表样设计 传递或报告 传递或报告 标识或编号收集.贮存.保护 标识或编号 收集.贮存.保护 存档.检索 存档.检索 审核.批准 审核.批准 借阅、复制 借阅、复制 过期处理印制.发放 过期处理 印制.发放 5.3 质量记录的使用（填写）、更改 5.3.1 质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范，不得随意涂改。填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序。 5.3.2 不需填写的内容，说明理由，或在该栏内划单杠线，不允许留有空白栏。 5.3.3 凡签名或签章栏均应由当事人签名或加盖印章。 5.3.3 因笔误出现错误若需更改时，应使用杠改的方法更改，并在更改处加盖更改者的图章或签名并注明更改者的日期。上交后的质量记录若需更改，应按《文件控制程序》中相应条款之规定执行。 5.4 质量记录的收集、贮存、保护 5.4.1各部门负责人按照本程序文件的规定，指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理。 5.4.2 各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境，做到通风、干燥、防火、易检索，防止文件变质、损坏和丢失。 5.5 质量记录的归档和检索 各部门质量记录管理人员应对已归档的质量记录按规定进行分类、标识、编目、建帐、归档、贮存和管理，以便于存取、查阅和检索。 5.6 质量记录的销毁 各部门对超过保存期的或其他情况需要销毁的质量记录应及时撤出，质量记录管理人员填写《文件作废申请单》，经批准后销毁。具体撤出销毁的办法按《文件控制程序》相关条款之规定执行。 5.7质量记录的保存期限 5.7.1在每种程序文件和其他作业性的文件中对相关记录的保存期已作出了规定，按其相关文件规定执行。 5.7.2质量记录的保存期限一般分为：短期（1年）；一般期限（2～3年）；长期（3年以上）。 5.8质量记录的查阅、复印 5.8.1 本公司有关人员需查阅质量记录时，应按《文件控制程序》中相关条款的规定执行。 5.8.2 当合同规定需求时，经品控部同意后复印，在商定的时间内随产品交付提供质量记录复印件给顾客。 5.9记录（表样）的更改控制 5.9.1 各部门根据需要可对记录表样进行更改，使之更为适用，更改过的新的记录表样应及时报品控部备份存档。 5.9.2 各部门应建立本单位有效版本的记录清单；品控部负责汇总编制全公司的现行有效的质量记录清单。该清单应包含每种记录的名称、记录编号、归口管理部门、保存期等。