Q_0100SHF003-2018小红臀复方黄柏抑菌液.pdf

Q/0100SHF 山东汉方纽贝小红帽生物科技有限公司企业标准 Q/0100SHF003-2018 小红臀®复方黄柏抑菌液 2018-11-11 发布 2018-12-01 实施 山东汉方纽贝小红帽生物科技有限公司 发布 Q/0100SHF003-2018 前 言 山东汉方纽贝小红帽生物科技有限公司是生产卫生用品（抗、抑菌制剂）的专业生产厂家。复 方黄柏抑菌液是以连翘、黄柏、蒲公英、金银花、蜈蚣为原料，经现代化生产工艺制成的抑菌制剂， 其对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。用于皮肤及阴道粘膜的抑菌、清洁和消 除异味。 本企业质量标准是根据《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）、《消毒技术规范》（卫 生部2002 年版）、《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》（GB15981）、《中华人民共和国药典》 (2015 年版)，结合本企业实际情况制订。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准由山东汉方纽贝小红帽生物科技有限公司提出。 本标准由山东汉方纽贝小红帽生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：杨墨。 Q/0100SHF003-2018 小红臀®复方黄柏抑菌液标准 1 范围 本标准规定了小红臀®复方黄柏抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明 书、包装、运输、贮存。 本标准适用于本企业生产的以连翘、黄柏、蒲公英、金银花、蜈蚣为原料，经现代化生产工艺 制成的小红臀®复方黄柏抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装贮存运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局令第75 号（2005 ） 消毒产品标签说明书管理规范 卫监督发[2005]426号 消毒技术规范 卫生部2002 年版 中华人民共和国药典 2015 年版 3 要求 3．1 原材料卫生要求 3．1.1 原材料应无毒、无害、无污染；符合《中华人民共和国药典》（2015 版）之要求。原材料 包装应清洁，清楚标明内容物的名称、生产单位、生产日期或生产批号；原材料不得裸露。 3．1.2 原材料应有检验报告或证明材料，必要时进行微生物监控和采取相应措施。 3．2 成品卫生指标 产品须符合表1 卫生指标的要求。 表1 卫生指标 项 目 要 求 细菌菌落总数/(CFU/ ml) ≤200 大肠菌群 不得检出 铜绿假单胞菌 不得检出 微生物指标 致病性 金黄色葡萄球菌 不得检出