丸剂2——中过药药剂学.ppt

三 蜜丸的制法 ㈠ 物料的准备 ㈡ 制丸块 又称和药，是塑制法的关键工序。其软硬程度及粘稠度直接影响丸粒成型和在贮藏中是否变形。 影响因素：1 .炼蜜程度 2 .和药蜜温 3 .用蜜量 ㈢ 制丸条、分粒与搓圆 ㈣ 干燥 大蜜丸、小蜜丸除另有规定外，水分含量不得超过15.0％。 四 水蜜丸的制法 系指药材细粉用炼蜜和适量开水为粘合剂泛制而成的小球形丸剂。 特点： 节省蜂蜜，降低成本，易于贮存 丸粒小，又光滑圆整，易于吞服 比手工塑制法简单，生产效率高 南方气候较湿润的省份，生产水蜜丸者更多 药粉的性质与水蜜的比例用量 一般药材细粉，每100g细粉用炼蜜40g左右，加水量按炼蜜：水＝1：2.5～3.0 含糖份、粘液质、胶质类较多的药材细粉,须用低浓度的蜜水为粘合剂，即100g药粉加10～15g炼蜜 含纤维质和矿物质较多的药材细粉，则每100g药粉须用40～50g炼蜜 水蜜丸的制法 起模：水 泛成型的规律：蜜水浓度低——高——低 干燥：水量不超过12％ §4 浓缩丸 一 浓缩丸的特点 二 药料处理原则 三 浓缩丸的制法 一 浓缩丸的特点 系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 特点：改进剂型，减少体积、增强疗效、服用、携带及贮存较方便 水丸型浓缩丸与蜜丸型浓缩丸 （思考：水丸型浓缩丸与以药汁作赋形剂的水丸有什么区别？） 二 药料处理原则 处方中含淀粉质较多的药材（山药、茯苓）、贵重细料药（牛黄、人参）、量少或作用强烈的药材、质地易碎的药材，宜粉碎成细粉——起模或吸收剂 质地坚硬、粘性大、体积大、纤维质多的药材，宜制膏。 注：提取方法、膏的稠度、浸膏的干燥 三 浓缩丸的制法 1.泛制法 ①膏少粉多——药粉起模，浸膏和水泛制 ②膏多粉少——膏粉混合，干燥粉碎，水或醇泛制 2. 塑制法 膏与粉混合成丸块，制条、分粒、搓圆 §5 糊丸与蜡丸 一 糊丸与蜡丸的特点 1.糊丸的特点 2.蜡丸的特点 1.糊丸的特点 糊丸是药材细粉用米糊或面糊为赋形剂制成的小丸剂 “稠面糊为丸取其迟化 ” 糊九干燥后质较坚硬，在胃内崩解迟缓，可使药物缓缓释放，延长药效，又能减少药物对胃肠道的刺激 一般含有剧毒或刺激性较强的（巴豆、马钱子、生半夏、木鳖子、丹药……等）药物的处方，多制成糊丸 2.蜡丸的特点 蜡丸系将药粉用蜂蜡为粘合剂制成的圆球形丸剂 “蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃。” 蜂蜡的主要成分软脂酸蜂脂极性小，不溶于水，制成蜡丸后在体内释放药物极缓慢，延长药效 若方中含有较多剧毒药物，或刺激性强的药物，并要求在肠道吸收以达到疗效的药物，皆可制成蜡丸 二 糊丸与蜡丸的制法 1.糊丸的制法 2.蜡丸的制法 1.糊丸的制法 糊粉的种类——糯米粉、面粉 糊粉的用量——一般为药材细粉总量的30％ 制糊的方法——冲、煮、蒸 制丸的方法多采用泛制法 注：糊粉的多少及糊的希稠对丸剂的质量影响很大 2.蜡丸的制法 蜂蜡的选用——纯蜂蜡（黄蜡），不能选用石蜡及虫白蜡。 使用之前精制 多采用塑制法制备 §6 滴 丸 一 滴丸的特点 二 滴丸基质的要求与选用 三 滴丸冷却液的要求与选用 四 滴丸的制法与设备 五 滴丸制备的理论探讨 一 滴丸的特点 指固体或液体药物与基质混匀加热熔化后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成丸的一种速效剂型。 疗效迅速，生物利用度高。 生产车间无粉尘，有利于劳动保护。 液体药物可制成固体滴丸 用于局部治疗的药物，制成滴丸具有长效的作用。 二 滴丸基质的要求与选用 具备以下的条件： 化学惰性 熔点较低，室温下保持固体 对人体无害 常用的水溶性基质 ——聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶 脂肪性基质 ——硬脂酸、硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫蜡、氢化油、植物油 三 滴丸冷却液的要求与选用 要求： 不溶解主药与基质，不发生化学反应 密度适宜——与液滴密度相近，缓慢下沉或上浮，充分凝固，丸粒圆整 常用的冷却液 水溶性基质——液体石蜡、甲基硅油、植物油、煤油等 脂肪性基质——水或不同浓度的乙醇 四 滴丸的制法与设备 滴制法 滴丸器——滴瓶、 冷却剂、恒温箱 五 滴丸制备的理论探讨 药物在基质中的分散状态 丸重 （影响因素：滴管口半径、温度、口与冷却液的液面距离小于5cm） 成丸（内聚力大于粘附力） 圆整度 冷却液的密度与粘度 冷却液上部的温度40℃左右 小丸优于大丸 §7 丸剂的包衣 一 丸剂包衣的目的 二 丸剂包衣的种类 三 丸剂包衣的方法 一 丸剂包衣的目的 1 掩盖不良的味道，使表面平滑美观，便于吞服。 2 防止主药的氧化变质和挥发 3 防止吸湿和虫蛀