四川大学华西临床学环院《临床流行病学》疾病预后研究与评价.ppt

疾病预后研究与评价 学习要求（Learning Objectives) 预后研究常用的设计方案 队列研究和病列-对照研究的特点 掌握预后研究的评价原则 Question What is the prognosis ? 您在临床上遇到过预后问题吗？ Please give me example Example 面对一个房颤病人，你也许需要考虑或回答 会发生脑栓塞吗？ 发生的可能性有多大？ 什么时间会发生？ 哪些因素会促进发生脑栓塞？ Prognosis常涉及到4方面 疾病可能结局是什么？ The possible outcomes of a target disorder （Qualitative aspect） 结局发生的概率 The probabilities that these outcomes might occur（ Quantitative aspect） 需经过多久时间才发生？（Temporal aspect） 哪些因素会促使发生（Prognostic factors) 什么是预后研究？ 预后研究是疾病自然病程(natural history of disease)研究的一部分。 疾病自然病程的研究是研究疾病的发生、发展及转归； 预后研究只研究疾病被确立诊断后的临床过程(clinical course)和影响这一过程的诸多因素 疾病预后研究是指对疾病的转归作出事先的估计 疾病预后的研究至少包括两个方面： “率”的估计，包括：发病率、生存率、治愈率、复发率、死亡率。 研究探讨影响预后的因素，它根据疾病不同亚型和一些临床指标，判断疾病的预后，以及筛选影响预后的指标。 预后研究--- -种特殊因果关系推导？ Options in Prognostic Design Analytic Studies Prospective Cohort Study(经典设计方案) Historic Cohort Study Case-Control Study Descriptive Studies Analyses of Secular Trends Case Series 队列研究考虑到了时间因素，更适合于疾病预后研究 清晰显示疾病的时间生存率：肺癌的1年、5年、10年生存率; 糖尿病肾病的5年、10年存活率等 可以较客观地确定研究因素对预后的影响。 Plasma fibrinogen level and long-term prognosis in Norwegian middle-aged patients with previous myocardial infarction. A 10 year follow-up study. Prospective cohort study. 自然分为 ：Plasma fibrinogen level Plasma fibrinogen level 正常 follow-up period of 10 years 影响因素：age、EF、 total serum cholesterol (TC)、 smoking and hypertension … 队列研究的基本要素 首先要确定病人是否存在某因素（暴露与否）：即确定研究因素（暴露因素），然后随访一段时间（记录随访的时间），再确定病人是否出现阳性结局（结局因素） 　　　　这是队列研究的三大基本要素 EXAMPLE TWO 研究因素：高血压（有或无） 起点：首次心肌梗死出院日 结局指标： 再发急性心肌梗死（阳性结局）； 未再发AMI（删失或未截尾）。 随访时间 5y 是预后因素研究的主要内容 在描述性研究和病例对照研究基础上确定暴露因素。 暴露因素必须有明确规定（性质、时间、频率、强度、方式) ，最好将暴露定量。 明确划分暴露与非暴露人群的界限以及暴露因素分级标准 注意 影响疾病预后的因素很多，结合专业知识尽可能将各种可能与预后有关的因素均纳入研究因素，便于多因素分析时不遗漏。 研究预后因素注意几方面因素 人口学和社会学因素：如性别、年龄、种族、职业、受教育程度、经济状况； 生活习惯与嗜好：如烟、酒、茶，饮食习惯等； 疾病的亚型、症状、实验室检查和其它辅助检查结果； 各种治疗措施(混杂） 各种并发症等 (２) 随访时间 预后研究需要随访时间，因为时间代表着预后（如以死亡为研究结局，活1年与活10年预后显然不同） 观察的终止时间：指整个研究可以得出结论的时间（与暴露-结局的联系强度、潜伏期长短有关）随访时间必须足够长，使大部分病人有足够时间出现阳性结局 如何确定？根据疾病自然史或病程了解疾病结局发生的时间