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胃癌姑息治疗修改西版唐勇
三、姑息二线治疗:Ram暂不推荐 研究名称 化疗方案 病例数 中位无进展生存时间(月) P值 中位生存时间(月) P值 REGARD Ramucirumab 安慰剂 238 117 2.1 1.3 0.0001 5.2 3.8 0.047 RAINBOW RAM+wPTX wPTX 330 335 4.4 2.9 0.0001 9.6 7.4 0.017 Ramucirumab单抗FDA批准上市应用于进展期胃癌二线治疗 RAINBOW亚组分析示亚洲人群获益不明显,需进一步临床试验验证 三、姑息二线治疗:选药原则 二线治疗方案选择原则: 根据一线治疗情况,若一线治疗结束6个月后进展,特别是大于1年进展者可考虑原方案治疗 一线治疗含铂方案失败患者,紫杉醇类及伊立替康单药是推荐方案 若一线治疗未使用含铂方案患者可考虑联合铂类治疗 抗血管生成分子靶向药物新药值得期待 四、姑息三线化疗 继续化疗疗效不佳,缓解率小于5% 多种新药在进行临床试验,鼓励参加临床试验 我国自主开发新型VEGFR酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼(YN968D1) 完成II期、Ⅲ期研究 根据患者情况具体选择,体力差者行最佳支持治疗 四、姑息三线治疗:阿帕替尼 组织学确认转移性胃癌,且接受至少两次化疗后失败 年龄 18-70岁 PS 0-1 足够肝肾骨髓功能 可测量疾病 N=144 A组,安慰剂组(n=48) C组,425mg阿帕替尼BID(n=46) 主要终点 PFS* R B组, 850mg阿帕替尼QD(n=47) 主要终点;PFS 次要终点:ORR、DcR 、OS、QoL 阿帕替尼治疗化疗后复发的进展期转移性胃癌的随机,安慰剂对照,平行的II期多中心试验 四、姑息三线治疗:阿帕替尼 A:Placebo 1.40月 B:850mg QD 3.67月 C:425mg BID 3.20月 阿帕替尼 HR 95% CI P A vs B 0.18 0.10-0.34 0.001 A vs C 0.21 0.11-0.38 0.001 B vs C 1.22 0.68-2.20 =0.511 主要终点:PFS 四、姑息三线治疗:阿帕替尼 A:Placebo 1.40月 B:850mg QD 3.67月 C:425mg BID 3.20月 阿帕替尼 次要终点:OS(ITT人群) A:Placebo 2.50月 B:850mg QD 4.83月 C:425mg BID 4.27月 HR 95% CI P A vs B 0.37 0.22-0.62 0.001 A vs C 0.41 0.24-0.72 = 0.0017 B vs C 1.28 0.75-2.17 =0. 119 四、姑息三线治疗:阿帕替尼 III期试验证实对于经历过二线或者更多线治疗失败的转移性胃癌患者,阿帕替尼可以显著延长其无进展生存期及总生存期,且副作用低 甲磺酸阿帕替尼治疗进展期胃癌有效安全,即将上市,临床推荐剂量为850mg qd,28天为一个周期 五、最佳支持治疗 预防或减轻进展期胃癌患者的痛苦,缓解症状 贯穿于肿瘤患者整个治疗过程中,不能接受化疗患者尤为重要 常见并发症:包括消化道出血、梗阻、疼痛等 需综合应用包括手术、放疗、介入治疗、药物治疗在内的各种治疗手段积极处理 常用一线化疗方案列表 DCF方案 多西他赛 75mg/m2 iv d1;顺铂 75mg/m2 iv d1; 5-Fu 750mg/m2 civ 24h d1-5, Q3w(V325研究) 多西他赛 40mg/m2 iv d1;顺铂 40mg/m2 iv d3;四氢叶酸 400 mg/m2 iv d1;5-Fu 400 mg/m2 iv d1;5-Fu 1000mg/m2 civ24h d1-2, Q2w (NCCN指南推荐) ECF方案 表柔比星 50 mg/m2 IV d1;顺铂 60 mg/m2 IV d1;5-Fu 200 mg/m2 iv; d1-21,Q3w ? ECX方案 表柔比星 50 mg/m2 IV d1;顺铂 60 mg/m2 IV d1;卡培他滨 625 mg/m2 BID d1-21,Q3w EOF方案 表柔比星 50 mg/m2 IV d1;奥沙利铂 130 mg/m2 IV d1; 5-Fu 200 mg/m2 iv d1-21,Q3w ? EOX方案 表柔比星 50 mg/m2 IV d1;奥沙利铂 130 mg/m2 IV d1;卡培他滨 625 mg/m2 BID d1-21, Q3w 常用一线化疗方案列表 CF方案 顺铂 75-100 mg/m2 IV d1; 5-FU 750-1000 mg/m2 civ 24h,d1-4/d1-5,?Q4w 顺铂 50 m
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