Q_ZYKT002-2018痛可消湿敷保健贴.pdf

Q/ZYKT 河南益康堂医药科技有限公司企业标准 Q/ZYKT 002—2018 痛可消湿敷保健贴 2018 - 10 - 10 发布 2018 - 10- 20 实施 河南益康堂医药科技有限公司 发 布 Q/ZYKT 002—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南益康堂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：单登攀。 I Q/ZYKT 002—2018 痛可消湿敷保健贴 1 范围 本标准规定了痛可消湿敷保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将制草乌、制天南星、制半夏、厚朴、制川乌、红花、杜仲、乌梢蛇、当归、生姜、 川芎、白芥子、龟板等中药材粉碎后，添加雄黄，酒精，冰片为原辅料，经粉碎、混合、配制后分封、 包装而成，用时将药粉与酒精调至成膏状摊涂在无纺布上的痛可消湿敷保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 QB/T 1857 润肤膏霜 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《化妆品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 制草乌、制天南星、制半夏、厚朴、制川乌、红花、杜仲、乌梢蛇、当归、生姜、川芎、白芥子、 龟板、雄黄、冰片应 符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。水应符合《中华人民共和国药典》二 部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 粉状 色泽 灰褐色 气味 冰片与中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 1 Q/ZYKT 002—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH 值