等级医院评审项中的文件准备工作1.pptx

医院质量体系文件的编写;医院简介;;一体两翼组织架构;医院规模;四位一体功能架构;医院文化建设体系;院训;集团医院;据ESI数据库检索结果，我院临床医学学科进入全球研究机构排名的前1%;;;医疗指标;医疗指标;;; 年度 类别;科技指标;;医院质量体系文件的编写;质量管理概述 全面质量管理介绍 等级医院评审对质量管理的要求 文件管理的现状 质量管理体系文件概述 文件准备的过程 文件准备的要求 迎评文件准备的内容;一、质量管理概述 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量管理，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。;质量管理自古有之 公元前220年，秦始皇推行车同轨、书同文、行同伦、统一度量衡皆为质量管理的雏形。;20世纪前，产品质量主要依靠操作者本人的技艺水平和经验来保证，属于“操作者的质量管理”。 20世纪初，以F.W.泰勒为代表的科学管理理论的产生，促使产品的质量检验从加工制造中分离出来，质量管理的职能由操作者转移给独立的检验者，是“检验质量管理”。;1924年，美国数理统计学家W.A.休哈特运用数理统计的原理提出在生产过程中控制产品质量的“6σ”法，绘制出第一张控制图并建立了一套统计卡片，质量管理进入“统计质量控制阶段”。 20世纪60年代, 美国A.V.费根鲍姆提出全面质量管理理论，即“为了能够在最经济的水平上、并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行生产和提供服务，并把企业各部门在研制质量、维持质量和提高质量方面的活动构成为一体的一种有效体系”。质量管理进入“全面质量管理阶段”。;二、全面质量管理的定义（TQM ） Total Quality Management：就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。;全面质量管理的特点 全面性：是指全面质量管理的对象，是企业生产经营的全过程。 全员性：是指全面质量管理要依靠全体职工。 预防性：是指全面质量管理应具有高度的预防性。 服务性：主要表现在企业以自己的产品或劳务满足用户的需要，为用户服务。 科学性：质量管理必须科学化，必须更加自觉地利用现代科学技术和先进的科学管理方法。;如何实施全面质量管理 P：写自己所做的-建立质量管理体系文件 D：做自己所写的-严格按文件开展工作 C：检查自己做过的-定期回头看，查找问题和不足 A：纠正自己做错的-实施持续改进; 因此，质量管理体系文件的编写是实施全面质量管理的基础和首要条件！;一、总体要求 以评促建、以评促改、评建结合、重在内涵 首先是医院质量管理体系的建立 其次是医疗质量的持续改进; 医院质量管理的发展基本跨越了检验质量管理阶段和统计质量管理阶段，从操作者管理阶段直接过渡到了全面质量管理阶段，因此，首要工作就是要编写医院的质量管理体系文件。;二、阶段要求 动员阶段 学标、贯标阶段 完善规章制度阶段 内审、自评阶段 迎接评审阶段 上述迎评五个阶段中均存在各类文件的准备工作;文件的编写是PDCA循环里P的部分，但这个P的部分也应该包括PDCA的全过程，尤其是SOP层面的规章制度的制定，应该有拟定→试行→检查→修订等环节。 因此，医院质量管理体系文件的编写对实施全面质量管理和迎接等级医院评审都至关重要！;以各部门的规章制度为主、不成体系； 内容杂乱、流于形式； 管理架构不清晰、职能交叉； 没有索引、查找困难、容易遗漏； 有效性、受控状态无法识别； 起草、审核、发布、修订、废止等流程不全。; 通过编写医院质量管理体系文件，可以明确医院的质量方针和目标，以及实现目标所必需的资源，同时能够规范各级各类人员的质量管理活动和各类文件的处理流程。;五、质量体系文件概述 质量体系文件是描述质量管理体系的一整套文件，是组织建立并保持组织开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。;（一）、质量体系文件的特征 法规性 质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行； 文件如需修改，需按规定的程序执行； 文件也是评价质量体系实际运作的依据。;唯一性 一个单位只能有唯一的质量体系文件系统， 一般一项活动只能规定唯一的程序； 一项规定只能有唯一的理解； 因此，不能使用无效的版本。;适用性 单位应根据各自的性质、任务和特点，制定适合自身质量方针以及工作特点和需要的，具有可操作性的质量体系文件。;见证性 各项质量活动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏洞，对质量体系进行自我监督、自我完善、自我提高。;（二）质量体系文件的分层;第二层次文件