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Q/BEHS
西安拜尔海森生物制药有限公司企业标准
Q/BEHS001-2018
植物精华抑菌泡沫液
2018-3-1发布 2018-3-6实施
西安拜尔海森生物制药有限公司 发 布
Q/BEHS001-2018
前 言
本品标准依据GB/T1.1-2009的规定编写。
本标准由西安拜尔海森生物制药有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:付永刚
本标准于为首次发布。
Q/BEHS001-2018
植物精华抑菌泡沫液
1 范围
本标准规定了植物精华抑菌泡沫液的规格、技术要求,试验方法、检验规则及标志、包
装、运输和贮存。
本标准适用于以艾叶、益母草、黄柏、红花、苦参、丹参、当归、蛇床子、郁金、生地、
夜交藤、芦荟冻干粉、烷基糖苷、生物复合酶、苯扎溴铵为原料,经提取、溶解、过滤、浓
缩、混合、灌装、包装后加工而成的植物精华抑菌泡沫液。
2 规范性引用文件
下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本
适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本标
准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准
YY 0203—1995 药用铝瓶 国家医药行业标准
JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则
GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
《消毒技术规范》 卫生部 2002年版
《中华人民共和国药典》 2010年版
《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版
《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426号
《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 (2005)第75号令
3 规格
规格为30ml/单元包装,或根据生产订单 (加工合同)确定规格。
4 技术要求
4.1 原辅料要求
4.1.1 原料要求
艾叶、益母草、黄柏、红花、苦参、丹参、当归、蛇床子、郁金、生地、夜交
藤、芦荟冻干粉、烷基糖苷、生物复合酶、苯扎溴铵应符合 《中国药典》2010年版的有关
要求。
4.1.2 辅料要求
Q/BEHS001-2018
乙醇、冰片、薄荷脑、纯化水、香精、吐温80、十二烷基硫酸钠K12均应符合 《中
国药典》2010年版的有关要求。
4.2 感官要求
感官要求应符合表1规定。
表1 感官指标
项 目 指 标
性状 液体
色泽 浅黄色~黄色
气味 特有中药味
质地 无机械杂质
4.3 理化要求
理化要应符合表2要求。
表2 理化要求
项目
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