Q_HJG001-2018淼克皮肤抑菌液1号.pdf

Q/HJG 哈尔滨玖冠科技有限公司企业标准 Q/HJG 001-2018 淼克皮肤抑菌液1号 2018-05-12发布 2018-05-12实施 哈尔滨玖冠科技有限公司 发布 1 前 言 本标准技术指标的制定贯彻了原中华人民共和国卫生部2009年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 和国家卫生计生委2014年版 《消毒产品卫生安全评价规定》的要求；原卫生部2002年版 《消毒技术规 范》、2003年版 《消毒产品检验规定》 。本标准适用于以水杨酸为主要原料的抑菌剂。 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分:标准的结构和编写》编制。 本标准由哈尔滨玖冠科技有限有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王艳旭 本标准于2018年首次发布。 Q/HJG-001 2018 淼克皮肤抑菌液1 号 1范围 本标准规定了抑菌液的要求，试验方法、检验规则、使用方法、标志(使用说明书)、包 装、运输、贮存和有效期以及注意事项。 本标准适用于以水杨酸为主要原料、适量添加其它化学制剂等原料，经溶解、溶胀、混 合、均质、灌装制备而成的淼克皮肤抑菌液1号 （以下简称产品）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件： GB/T 191 包装储运图示标志 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量技术监督检验检疫总局 【2005】第75号令定量包装商品计量监督管理办法 《消毒技术规范》2002年版 GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒产品检验规定》2003年版 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 《中华人民共和国药典》（二部）2015版 《中华人民共和国药典》（四部）2015版 3要求 3.1 原料要求 本品主要有效成分水杨酸及苯甲醇等其它辅助成分应符合 《中华人民共和国药典》2015版 （二部）的有关规定和部颁标准二部第三册的有关规定。 3.2 感官指标 产品外观为无色透明至乳黄色透明油状液体，均匀不分层，无沉淀和悬浮物。 3.3 理化指标 产品理化指标应符合表 1的要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 水杨酸有效成分 2.7%～3.19% pH值 3.1～5.5 铅限量，mg/L ＜ 1 汞限量，mg/L ＜ 1 砷限量，mg/L＜