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1、 药物代谢动力学:应用动力学原理与数学模型,定量描述药物吸收、分布、代谢和排泄过程随时间变化动态规律的学科,即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。
2、 半衰期:血浆药物浓度降低一半所需的时间。
3、 竞争性拮抗药:与受体有高度亲和力并与受体结合,但内在活性为0,却能够妨碍受体激动药的作用。与受体的结合是可逆的。
4、 生物利用度:是指药物吸收进入血液循环的程度和速度。以药物进入血液循环的相对量表示吸收程度,以血药浓度达高峰时间表示吸收速度
5、 治疗指数:药物LD50与ED50的比值,是衡量药物安全性的一个指标
6、 药物滥用:指背离医疗、预防和保健目的,间断或不断地自行过量用药行为。用药具有无节制反复用药特征,往往导致用药个人精神和身体危害,并进而酿成对社会严重危害。
7、 药物耐受性:指人体在重复用药条件下形成的对药物反应性逐渐减弱的状态。必须增加剂量才能获得原用剂量相同效应
8、 临床实验:指任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
9、 部分激动剂:药物与受体结合方式及亲和力与受体激动药相似,但内在活性小,只产生较弱的生理效应,却能同时妨碍其他激动药与受体结合产生效应
10、稳态血药浓度:以一定的时间间隔,以相同剂量多次给药,血药浓度可依次叠加,直至维持在一定水平或一定水平内上下波动,该范围即稳态浓度,有一峰值和一谷值
11、副作用:药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应
12、表观分布容积Vd:指体内药物总量按血浆药物浓度推算时所需的体液总容积
13、药物不良反应:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
14、时辰药理学:研究药物与生物内源性周期节律变化关系的科学
15、药物依赖性:是精神活性药物的一种特殊毒性在滥用的条件下,与机体相互作用所形成的一种特殊精神状态和身体状态
16、临床药效学:是研究药物对机体的作用、作用机制及作用量的规律的科学
17、一级动力学:指药物在房室或某部位的转运速率与该房室或该部位的药量或浓度一次方成正比
18、零级动力学:指药物自某房室或某部位的转运速率与该房室或该部位的药量或浓度的零次方成正比
19、治疗药物检测TDM:以药动学原理为指导,应用灵敏快速的分析技术,测定血液中或其它体液中药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性间的关系,进而设计给药方案
20、毒性作用:由病人个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害
21、后遗效应:药品停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应
22、药物相互作用:指两种或两种以上药物合并或先后序贯使用时所引起的药物作用和疗效的变化,包括作用增强和作用减弱
23、房室模型:药动学研究中按药物在体内转运速率的差异,以实验数据和理论计算相结合设置的数学模型
24、药物警戒:是发现、评价、理解和预防不良反应或其它任何可能与药物有关问题的科学研究活动
25、药物临床试验质量管理规范GCP:是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结和报告
26、脱敏:机体长时间使用某种激动药后,受体对该药的敏感性渐渐降低的现象,是机体自我保护的一种负反馈措施
1、药理研究内容:药效学研究 、药动学研究 、毒理学研究 、临床试验 、药物相互作用
2、新药临床试验内容:(罗马)1期临床试验:新药研究起始期,研究人体对新药的耐受程度,了解新药在人体的药动学过程,提出新的安全有效的给药方案。2期临床试验:随机盲法对照临床试验,确定药物的疗效适应症、毒副反应,对药的有效性、安全性作初步评价。3期临床试验:2期的延续,在较大范围内进行新药疗效和安全性评价。4期临床试验:也称上市后监察。
3、TDM意义及实施的临床指证:意义:用药动学方法对治疗方案及药效学进行综合评价的重要手段,也是临床个体化用药的重要根据,是提高医疗服务质量、将科研与临床相结合的有效途径。指征:1药物的有效范围狭窄 2同一剂量可能出现较大血药浓度差异的药物 3具有非线性药代动力学特征的药物 4肝肾功能不全的患者使用经肝肾代谢的药物,或胃肠道功能不全的患者口服用药5长期用药产生的不依从性和耐药性导致药效降低者 6怀疑患者中毒,尤其在药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床难以辨别 7合并用药影响疗效时。8药代动力学个体差异很大的情况9常规剂量下出现毒性反应10病人血浆蛋白含量低需测定血中游离药物浓度
4、影响药物作用的药物方面因素:剂量问题;药物剂型问题;制药工艺问题;复方制剂(成药)问题:药物相互作用(机体:年龄、性别、营养状态、精神因素、疾病因素、遗传因素、生物节律;其他:生
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