Q_HDBFC-2015妇用小苏打.pdf

Q/HDBFC-2015 Q/HDB 杭州点邦生物科技有限公司企业标准 Q/HDBFC-2015 妇用小苏打 2015-01-01 发布 2015-01-01 实施 杭州点邦生物科技有限公司 发 布 Q/HDBFC-2015 前言 我公司研究生产的妇用小苏打，经查，该产品目前尚无国家标准、行业标准和地方标准，为 保证产品质量，维护企业和消费者的合法权益，根据 《中华人民共和国标准化法》要求，制订本 企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准参考GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》要求的格式 和表述规则进行起草。 本标准从2015年1月1 日起实施 本标准由杭州点邦生物科技有限公司提出。 本标准起草部门：杭州点邦生物科技有限公司质量与标准化部。 本标准主要起草人：彭立 2 Q/HDBFC-2015 妇用小苏打 1范围 本标准规定了妇用小苏打 （以下简称产品）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使 用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以碳酸氢钠颗粒 （或者粉末)经混合、灌装、包装而成的产品，产品用于中和酸性环 境，调节阴道内的酸碱度 （pH值）。 2规范性引用及参考文件 2.1规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求编制。 GB/T9969工业产品使用说明书 2.2参考文件 《中华人民共和国药典》 卫生部 《消毒技术规范》 3要求 3.1产品主要原料的质量要求 应符合相关行业标准的规定。 3.2感官指标 产品为白色粉末或结晶性粉末。 3.3理化指标 3.3.1 产品净含量：标识规格克重± 10%。 3.3.2 pH值：7.0～8.6。 3.4密封性 产品最小包装应无泄漏。 3.5产品净含量及允差 4.5g± 0.45g；5g± 0.5g、2.7g± 0.27g其它特殊规格依客户要求定制；净含量最大允差应控 制在正负10%范围内。 3.6 安全性指标 产品对皮肤粘膜无刺激性 3.7重金属 （Pb计）：≤2mg/kg 3.8注意事项： 1.请使用温开水充分溶解，勿接触创面、现配现用不可久置； 2.阴道疾患人群以及碳酸氢钠过敏者、初包装破损或性状改变时禁用； 3.建议在使用本品冲洗阴道一个周期结束后，使用弱酸性洗液进行酸碱平衡修复； 4.本品仅供有暂时性调节阴道内酸碱度需求人群使用，不可长期使用，使用前后如有 不明或不适，请及时停止使用； 5.请置于阴凉干燥儿童不宜触及处保存。 3 Q/HDBFC-2015 4试验方法 4.1外观