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生产质量管理规范文件目录 采购控制程序 生产过程控制程序 产品的监视和测量控制程序 库房管理制度 服务控制程序 反馈控制程序 不良事件和质量事故报告程序 监视和测量装置控制程序 生产设备控制程序 企业组织结构图 采购控制程序 一、采购物资的分类 1采购物资分类根据采购产品类型和对随后产品的实现和产品影响，公司采购物资分为三类： a) A类(重要物资)：对产品质量有重要影响(主要特性、安全性)的物资及构成产品的主要、关键部分。如重要原材料(如活性碳、铁粉、磁片等)。 b) B类(次重要物资)：构成最终产品非关键部位的物资，不会影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资。(如包装物料等)。 c) C类(一般物资)：零星采购及低值易耗品等。 采购控制主要包括对采购产品及其供方的控制，制定采购要求和验证采购产品。 2技术质检部根据采购原材料分类定义制定《采购物资分类明细表》。 二、评价和选择供货单位 1.对提供重要和次重要原材料（A、B类）由生产采购部对供方进行调查并会同生产采购部、技术质检部的相关人员对原材料供应方进行评审，根据技术规范的要求选择供方。评审后填写“供方评价表”，经管理者代表审核，总经理批准，最终确定原材料供应方。评定合格的原材料供应方，经总经理批准后纳入“合格供方名录”。对提供A类物资的供方，必要时可派人员去供方现场评审。 2.一般原、辅材料（C类）的供方不用进行评审，只对其产品进行检验和试验或查看合格证。 3.对有多年业务来往的重要原材料的供方，应保留充分的书面证明材料，以证实其质量保证能力，可以包括以下内容； a)体系认证证书； b)对供方质量管理进行的调查； c)对供方其他顾客的满意程度调查； d)供方产品的质量、价格、交货能力情况； e)供方的服务及支持能力等。 4. 对第一次提供重要原材料的供方，除提供充分的书面材料外，还应收集原材料供应方的营业执照、生产许可证、资质证明、产品合格证、检测报告等相关资料。 三、合格供方的控制 1.生产采购部应在“合格供方名录”内采购。 2.生产采购部每年底组织有关部门对合格供方进行一次考核，填写“合格供方评价表”。经评审不合格供方予以除名，合格的供方列入下年度“合格供方名录”，上年度“合格供方名录”予以收回，按《文件控制程序》执行。 3.除年度评审外，生产采购部应对合格物资供方实行动态管理，凡违反合同、产品质量、售后服务不好或其他原因对产品质量造成影响的，经总经理或管理者代表同意，应从“合格供方名录”中除名，并及时通知相关单位。 四、采购计划的制定 由生产采购部根据销售情况和库存情况、生产计划编制“采购计划”，经总经理批准后组织采购人员到合格供方处采购。“采购计划”的内容应包括： a.产品名称、规格、型号； b.计划用量、库存量、采购量； c.采购人。 五、采购的实施 1.采购人员根据批准的“物资采购计划单”，按照采购物资技术标准在“合格供方名录”中选择供方进行采购； 2.第一次向合格供方采购重要物资时，应签订“采购合同”或协议，明确产品名称、型号规格、数量，技术标准、验证条件、违约责任及供货期限等； 3.根据需要，将技术要求作为合同附件提供给供方，应在合同、协议中明确； 4.公司应保存采购文件的信息,如采购文件和记录，以利外购物资的可追溯性，所有的采购文件及采购记录由生产采购部保存。 六、采购产品的验证 1.验证方式 a)由技术质检部检验员进行进货验证，生产采购部采购人员将质量证明文件(检验单、合格证等)交检验员，仓库保管员核对送货单，验证名称、规格型号、数量、外包装等，检验员检查货物质量合格后，仓库保管员办理入库手续； b)由技术质检部到供方现场实施验证； c)由顾客在供方现场实施验证。 对供方的验证活动可包括检验、测量、观察、试验、查看合格证明文件等方式。对后两种情况，技术质检部应根据订货合同的规定组织实施。 检验员按《过程和产品监视和测量控制程序》填写进货验证记录。 2.顾客验证不能免除本公司提供合格品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。 3.发生一般供货质量问题时，由采购人员负责向供方反馈信息，可以书面也可以口头，口头通知也应做记录，当发生严重质量问题时，必须以书面形式通知供方。 供方发生不合格时执行《不合格品控制程序》。 4 .采购产品应保持验证记录，进货检验记录由技术质检部保存。 生产过程控制程序 一、生产计划控制 1.生产采购部经理根据市场部提供的下月份“销售计划”（市场部每月20日前将下月的“销售计划”报生产部），每月25日前编制下月“生产计划