片剂的制申备讲义.pptVIP

（四）单冲压片机的调试与使用 1．压片机的结构 单冲压片机构造简单，操作方便，是目前药房、实验室用于小量生产及试制片剂的常用设备，产量为80～100片/min，一般为手摇、电动二用。压片机的主要部件有冲模、冲模平台、饲料器、出片调节器、片重调节器及压力调节器等。 * * 实验五 片剂的制备 （基本型实验） 一、实验目的 1．掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺。 2．掌握片剂的质量检测方法。 3．熟悉片剂的常用辅料与用量。 4．熟悉单冲压片机的结构及使用方法。 5．了解片剂的处方设计中需要考虑的几个问题（稳定性、崩解、溶出等）。 二、实验原理 片剂（tablets）系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。它是临床应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低等优点。片剂的制备方法主要有湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片法。 1．主药及辅料的处理 制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、过筛、混合操作。当主药为难溶性药物时，必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积递增配研法混合，一般可混合均匀，若其含量波动仍然较大，可采用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其它成分混合，通常可以混合均匀。 2．制湿颗粒 湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据主药的性质选好润湿剂或粘合剂。制软材时要