Q_320292 AASE02-2018聚酯_铝_流延聚丙烯药品包装用复合膜.pdf

ICS 55.040 A 82 Q/ 江苏申凯包装高新技术股份有限公司企业标准 Q/320292 AASE02—2018 代替 Q/320292 AASE02—2015 聚酯/铝/流延聚丙烯药品包装用复合膜 2018 - 11 - 01 发布 2018 - 11 - 05 实施 江苏申凯包装高新技术股份有限公司 发 布 Q/320292 AASE02—2018 前 言 本标准代替Q/320292 AASE02—2015 《聚酯/铝/流延聚丙烯药品包装用复合膜》。 本标准主要用于药品包装用复合膜包装，目前尚无国家标准和行业标准，特制定本标准作为公司组 织生产和交货验收的依据。 本标准在药品包装用复合膜、袋通则 （YB2015）的基础上制定了本标准。 本标准制订参照了通则和中华人民共和国药典对此类产品的要求，编写格式按照YBB系列标准的格 式进行。 本标准由江苏申凯包装高新技术股份有限公司提出。 本标准起草单位：江苏申凯包装高新技术股份有限公司。 本标准主要起草人：李飞、周铁。 本标准只适用于固体制剂。 本标准替代历次版本发布情况为： ——Q/320292 AASE02—2012； ——Q/320292 AASE02—2015。 I Q/320292 AASE02—2018 聚酯/铝/流延聚丙烯药品包装用复合膜 本品系指聚酯 (PET)、铝 (AL)、流延聚丙烯 (CPP)通过粘合剂复合而成的膜。 本标准适用于聚酯/铝/流延聚丙烯固体药品包装用复合膜。 【外观】 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层 间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。 【鉴别】 红外光谱* 取表面清洁平整的样品适量，照包装材料红外光谱测定法 （YB 2015）测定，PET、AL及CPP层应分别与对照图谱基本一致。 【阻隔性能】 水蒸气透过量 照水蒸气透过量测定法 （YB2015）第二法的规定进行， 2 试验条件选择B，试验时CPP层面向湿度低的一侧，不得过0.5 g/ （m ·24 h）。 氧气透过量 照气体透过量测定法 （