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TS16949:2002 工具培训-PFMEA FMEA的历史 1950由美國格魯曼(Grumman)飛機公司首先提出﹐應用于飛機主操縱系統的失效分析。 1957年波音(Boeing)與馬丁(Martin Marietta)公司在其工程手冊中正式提出FMEA之作業程序。 60年代初期﹐美國航空太空總署(NASA)將FMEA技朮成功應用于太空計划。 同時代初期﹐美國軍方也開始應用FMEA技朮﹐并于1974年出版軍用標准 MIL-STD-1629A﹐沿用至今。目前此標准仍為全世界重要之FMEA參考標准之一。 1970年代，美國汽車工業受到國際間強大的競爭壓力﹐不得不努力導入國防與太空工業之可靠度工程技朮FMEA﹐以提高產品品質可靠度 1985年由國際電工委員會(IEC)所出版之FMEA國際標准IEC 812即為參考美軍標准MIL-STD-1629A加以部分修改而成之FMEA作業程序。 除此之外﹐目前的國際品質系統ISO9000及歐洲產品CE標志之需求﹐都將FMEA視為重要的設計管制分析方法。 FMEA的历史 灾难性缺陷是FMEA学科发展的有力因素。 美国军事行业在1949年开始实行FMEA。 美国国家航空及宇宙航行局（NASA）在二十世纪60年代进一步推广使用证明了FMEA存在的价值。 FMEA迅速推广到许多不同的领域: 汽车工业 航天航空工业 石油业 电子行业及半导体行业 医学及医疗设备 Intel首先在二十世纪八十年代末期采用FMEA。 更多客户在九十年代早期开始要求制作FMEA. FMEA的目的 发现、评价设计/过程中潜在的失效模式及后果; 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 书面总结上述过程。对设计/过程完善，确保顾客满意。 FMEA的分类 系统FMEA的解释 系统FMEA的解释 系统FMEA的范围 一个系统可以看作是由各个子系统组成的。这些子系统往往是由不同的小组设计的。一些典型的系统FMEA可能包括下列系统：底盘系统、传动系统、内饰系统等。因此，系统FMEA的焦点是要确保组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其他系统和顾客的接口都要覆盖。 子系统FMEA的范围 一个子系统FMEA通常是一个大系统的一个组成部分。例如，前悬挂系统是底盘系统的一个组成部分。因此，子系统FMEA的焦点就是确保组成子系统的各个部件间的所有的接口和交互作用都要覆盖。 部件FMEA的范围 部件FMEA通常是一个以子系统的组成部分为焦点的FMEA，例如，螺杆是前悬挂（底盘系统的一个子系统）的一个部件。 FMEA的时机 New design or process is planned 计划了新的设计或过程 Modification to a component, process or system is planned, including those due to Global 8D 计划了部件，过程或系统的更改，包括8D过程的更改 Component is to be used in new environment, location, or application 部件将要用于新的环境，现场，或应用 FMEA的实施注意事項 由于不断追求产品质量是一個企业不可推卸的責任，所以应用FMEA技术來识別并消除潜在隐患有著举足轻重的作用。对车辆回收的研究結果表明，全面实施FMEA能夠避免許多事件的发生。 虽然FMEA的准备工作中，每项职责都必須明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集体协作，必須综合每個人的智慧。例如，需要有設計、制造、裝配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行为”，而不是“事后的行为”，為达到最佳效益，FMEA必須在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。 事前花時間很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 FMEA能够减少或消除因修改而带來更大损失的机会。 适当的应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。 FMEA的实施注意事項 不适合将一个小组的FMEA分数和其他组的FMEA分数进行比较，因为即使用设计或过程是一样的，但由于每個个的狀况不一样所以打出來的分数也会不一样。 建立FMEA失效模式库。 汽车行业缩略语 DFMEA Design Failure Mode and Effect Analysis DOE Design of Experiments FMEA Failure Mode and Effect Analysis KCC Key Control Characterist