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河北大学食品安全与上健康第9章
* * 建立、维护和实施一个良好的卫生计划是企业有效实施HACCP计划的基础和前提条件,即GMP和SSOP。如果企业达不到GMP法规要求或没有制定并实施有效的、具有可操作性的SSOP,则实施HACCP计划将成为一句空话。 目前,采用GMP管理体系的行业主要有:食品工业、制药业及医疗器材工业。食品GMP所规定的内容是食品生产加工企业必须达到的基本要求。 GMP是一种包括4M管理要素的质量保证制度,即选用符合规定要求的原料(Material),以合乎标准的厂房设备(Machines),由胜任的人员(Man),按照既定的方法(Methods)制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度。因此,食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程中的品质与卫生的保证制度,其基本精神为: 降低食品制造过程中人为的错误。 防止食品在制造过程中遭受污染或品质劣变。 要求建立完善的质量管理体系。 * 举例说明。对照《食品企业通用卫生规范》 * 举例说明。 * GMP与SSOP:ssop是企业为了达到GMP所规定的卫生要求而制定的、企业内部的卫生控制文件,它没有GMP的强制性。 GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的,负责指导卫生操作和卫生管理的具体实施。制定SSOP的依据是GMP,GMP是SSOP的法律基础。 SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。 GMP和SSOP是整个体系的基础,HACCP建立在GMP和SSOP的基础上。GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。如果企业达不到GMP法规的要求,或没有制定有效的、具有可操作性的SSOP,或者没有有效的实施SSOP,则实施HACCP计划将成为一句空话。 2、关键控制点的作用 对食品加工过程中的某一点,或某一步骤或工序进行控制后,就可以防止、消除食品安全危害或其减少到可接受水平。 这里所指的食品安全危害是指显著危害,每个显著危害都必须通过一个或多个CCPS来控制。 关键控制点(CCP)能进行有效控制危害的加工点、步骤或程序。 有效的控制是指防止危害发生、消除危害、或降低到可接受水平。 3、有效的控制的含义 防止发生: 如改变食品的PH值到4.6以下,可以使致病性细菌不能生长。 添加防腐剂,在冷藏或冷冻条件下保存都能防止细菌生长。 改进食品的原料配方,以防止化学危害,如食品添加剂的危害存在。 消除: 加热、烹调杀死所有的致病性细菌 在-38℃下冷冻可以杀死寄生虫 金属检测器可消除物理的危害 减少到一定水平: 有些危害不能全部消除或防止其发生,只能减少或降低到一定水平。 4、设定关键控制点应注意的问题 ①CCP或HACCP是产品、加工过程特异性的,对于已确定的关键点,如果工厂的位置、产品配方、加工过程、仪器设备、原料供应、卫生控制和其它支持性计划发生改变以及用户改变,CCP 都有可能发生改变。 ②有时一个危害需要多个CCP点来控制,而有时一个CCP控制可以控制多种危害。另外,一个CCP 可能可以控制多个危害。 如加热可以消灭致病性细菌以及寄生虫;而冷冻、冷藏可以防止致病性微生物生长和组胺的生成。反过来,有些危害则需多个CCP来控制,如对于罐装金枪鱼,在原料收购、解冻等几个CCP来控制组胺的形成(鲭鱼毒素)。 (1) 加工步骤 (2) 确定本步引入、控制或增加的危害 (3) 潜在的食品安全危害显著吗? (4) 说明对第3栏的判断依据 (5) 应用什么预防措施来防止危害? (6) 本步骤是关键控制点吗? 5、危害分析表 (三)设置关键限值(原理三) 关键限值: 设置在关键控制点上的,具有生物的、化学的或物理的特征的最大值或最小值,这些值将确保危害被消除或控制、降低到可接受的水平。 区分食品安全可接受与不可接受之间的界限。 关键限值的选择 1 科学性 2 可操作性 1、巴氏杀菌温度时间表 例1 监控致病菌 危害因素-----存在致病菌(微生物) CCP-----油炸 关键限-----不得检出致病菌 例2 控制内部温度 危害因素-----存在致病菌(微生物) CCP-----油炸 关键限-----内部最低温度66℃ 控制影响内部温度的因素例3危害因素-----存在致病菌(微生物) CCP------油炸 关键限-----油炸机最低温度177℃ 关键限-----鱼饼最厚不超过0.635厘米 关键限-----油炸时间最少1分钟 2、操作限值(OL) 操作限值(Operating Limits):比关键限值更严格的限值,是操作人员用以降低偏离关键限值风险的标准。 确
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