药物的杂质检查课件.PPT

第四章 药物的杂质检查 第一节 药物的杂质及其来源 一、药物的杂质 (foreign、 impurities) 药物的纯度是指药物纯净的程度，反映药物质量的优劣。含有杂质是影响药物纯度的主要因素。 药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对动物有害的物质。 二、药物中杂质的来源 1. 生产过程中引入 三、杂质的分类 药物中的杂质按来源分为 一、酸碱度检查法 二、溶液澄清度检查法 三、溶液颜色检查法 四、氯化物检查法 五、硫酸盐检查法 （一）原理 对照法 六、铁盐检查法 七、重金属检查法 十一、干燥失重测定法 干燥失重是指药物在规定条件下经干燥后所减失的重量，主要是水分，也包括其它挥发性物质。测定方法： ***所含待测杂质的适宜检测量为 A. 0.002mg B. 0.01～0.02mg C. 0.01～0.05mg D. 0.05～0.08mg E. 0.1～0.5mg 硫酸盐检查法中，50ml溶液中(E) 铁盐检查法中， 50ml溶液中(C) 重金属检查法中，35ml溶液中(B) 古蔡氏法中， 反应液中(A) 氯化物检查法中，50ml溶液中(D) A. 硝酸银试液 B. 氯化钡试液 C.