Q_HDS157-2018轮管净.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS157-2018 轮管净 2018-10-16发布 2018-10-16实施 运城海达生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：张锐玲 1、范围 本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的产品。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3.1外观：红色液体。 3.2 装量许差 应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求 4、试验方法 4.1显微鉴别：取本品少许，置载玻片上，滴加水合氯醛试液2滴，用针搅匀，在酒精灯上加 热透化，放冷，滴加甘油乙醇溶液3滴封片，共制样3片，显微镜下观察，可见以下特征：草酸钙 簇晶较大，棱角钝 （虎杖的显微特征）。间隙腺毛类圆形或广卵形，直径23～48μm，基部延长似柄 状，有的含有黄色或黄棕色分泌物 （贯众的显微特征）。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细 （黄芩的 显微特征）。不规则块片或颗粒蓝色 （青黛的显微特征）。 5 检验规则 5.1检验分类 5.1.1 出厂检验 本标准 “要求”中的外观、含量、装量为出厂检验，每批次检验，并出具报告书。合格后方 可销售。 5.1.2 型式检验 型式检验为全项目检验。在正常生产条件下，一般每三个月检验一次。在发生下列情况之一 时，应进行型式检验： a)新产品生产的试制定型鉴定或老产品转厂生产的试制定型鉴定； b)改换原材料或改变工艺； c)产品停产半年后恢复生产； d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异； e)国家技术监督机构提出进行型式检验的要求。 5.3 组批 按GB/T1605中的5.3.2 “液体制剂”方法进行。抽样量应不少于250ml.将所取样品混合均匀后， 装入两个清洁、干燥并带有磨口塞的玻璃瓶中，瓶上粘贴标签，注明：厂名、产品名称、批号、取 样日期和地点；一瓶送交检验部门，另一瓶作为留样。 5.4 极限数值的修约 按GB/T 1250 中的修约值比较法进行。 5.5 判定 按GB/T1604 进行检验。在检验结果中有一项指标不符合本标准要求时，应重新自原批次中加倍 取样复检。在复检的结果中，即使只有一项指标不符合标准要求，则判该批产品为不合格品。 5.6 仲裁 当供需双方对产品质量发生争议时按 《产品质量法》的规定进行仲裁。 6 标志、标签、包装、储运 6.1 产品的标志、标签应符合规定。 6.2 包装 产品采用带色玻璃瓶包装，瓶口必须加盖内塞、外盖，并且封严，不应渗漏。每瓶净含 量分为200ml 等包装规格。 6.3 储运 产品应储放在通风、干燥的库房。严防潮湿、雨淋、受热和日晒，不得与其他药品同储， 避免与皮肤接触，防止从口、鼻吸入。 6.4 保证期 在规定的储运条件下产品的保证期从生产日期算起为两年。 6.5 安全 在使用说明书和标签上除有相应的毒性标志外，还应有毒性说明、中毒症状、