Q_HDS154-2018止血先锋2代.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS154-2018 止血先锋2代 2018-10-16发布 2018-10-16实施 运城海达生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：张锐玲 1、范围 本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的产品 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T1601 PH 值得测定方法 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3.1外观：淡黄色的粘稠液体。 3.2理化指标应符合表 1规定 表1 项目 指标 含量，%≥ 50.0 装量100ml ± 5ml 3.3装量许差 应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求 4、试验方法 4.1 一般要求 除另有说明，本标准所用的试剂为分析纯，溶液为水溶液，水应符合GB/T6682中的三级规定或 相应纯度的水。 4.2 鉴别试验 将1g试样溶解于盛有5ml 水的25ml试管中，滴加硝酸银试液，生成黄色凝乳状沉淀，分离，沉 淀能在氨试液中微溶，但在硝酸中几乎不溶；另取1g 试样溶解于盛有5ml 水的25ml试管中，滴加氯 试液，溴即游离，加三氯甲烷振摇，三氯甲烷层显黄色。此表明有活性物存在。 4.3 外观的检验 将试样加入50ml 量筒至刻度处，在自然光线下用目测法进行侧向观察。 4.4含量测定 4.4.1 试剂和溶液：氢氧化钠试液；三氯甲烷； 溴酚蓝指示液； 四苯硼钠滴定溶液 （0.02mol/L)，按GB/T603配制； 4.4.4 测定步骤 精密量取本品适量 （约相当于活性物0.25g），加水50ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀,加溴酚蓝指 示液0.4ml与三氯甲烷10ml，用四苯硼钠滴定液 （0.02mol/L）滴定,将近终点时必须强力振摇,至三 氯甲烷层的蓝色消失，即得。每1ml四苯硼钠滴定液 （0.02mol/L）相当于7.969mg的C H BrN。 22 40 4.4.5计算 试样中活性物的质量百分含量X按下式计算：1 F×V× T X1 .⑴