Q_HNMZ 027-2018透骨消痛腰椎贴.pdf

Q/HNMZ 河 南 妙 正 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HNMZ 027-2018 透骨消痛腰椎贴 2018-12-24发布 2019-01-01实施 河南妙正医药有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/ T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南妙正医药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张红旗。 2 透骨消痛腰椎贴 1 范围 本标准规定了透骨消痛腰椎贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以杜仲叶、狗脊 （制）、续断、当归、赤芍、炒白术、牛膝、泽泻、肉桂、乳香、没 药、土鳖虫 （制）、甘草、全蝎、三七、川芎、延胡索、熟大黄、独活为原料酒精浸泡、提取、浓缩后 与樟脑、冰片、热熔胶混合成膏，滩涂在无纺布上、覆盖离型纸、切片而成的透骨消痛腰椎贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T 0148 医用胶带通用要求 FZ/T 64005卫生用薄型非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 《中华人民共和国药典》一部、二部、附录 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 3 要求 3.1原料、辅料 杜仲叶、狗脊 （制）、续断、当归、赤芍、炒白术、牛膝、泽泻、肉桂、乳香、没药、土鳖虫 （制）、 甘草、全蝎、三七、川芎、延胡索、熟大黄、独活、酒精、樟脑、冰片应符合 《中华人民共和国药典》 一部、二部的有关规定； 热熔胶应符合HG/T 3697的规定； 无纺布应符合FZ/T 64004的规定； 离型纸应符合QB/T 27731的规定。 3.2感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形 态 贴剂，裁切整齐无毛边 3 色 泽 深棕色 气 味 中药混合气味 杂质 无明显外来杂质 3.3 规格尺寸 表2 尺寸 规格 长 （cm） 宽(cm) 允差(cm) 1﹟ 8 9 ±0.4 2﹟ 8 10.5 ±0.4