器械临床试验初始审查申请表-成都大学附属医院.DOC

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2019-08-22 发布于天津
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器械临床试验初始审查申请表-成都大学附属医院.DOC

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成都大学附属医院医学伦理委员会成都大学附属医院医学伦理委员会办公室电话初始审查申请器械临床试验项目受理编号项目负责人项目概况项目名称该研究是否被其它伦理委员会拒绝或否决过否是需提交相关资料该研究是否曾被暂停或终止过否是需提交相关资料医疗器械类别一类二类三类体外诊断试剂受试医疗器械器械名称型号规格批号有效期受试者总例数本院计划例数合格检测报告有无对照医疗器械有无器械名称型号规格批号有效期受试者总例数本院计划例数合格检测报告有无要求具备的特殊条件重症监护隔离区手术儿童重症监护静脉输注计算机断层扫描妇

成都大学附属医院医学伦理委员会 SQ-27-010 成都大学附属医院医学伦理委员会办公室电话:028 E-mail:cdfyllwyh@163.com PAGE3 / NUMPAGES4 初始审查申请（器械临床试验）项目受理编号项目负责人项目概况项目名称该研究是否被其它伦理委员会拒绝或否决过？ □否 □是（需提交相关资料）该研究是否曾被暂停或终止过？ □否 □是（需提交相关资料）医疗器械类别