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第二章　动物药品制剂生产的基础工艺 第一节　粉碎 第二节　过筛 第三节 混合 第四节 蒸馏、蒸发和干燥 第五节 原水的处理 第六节 灭菌 第七节 中药炮制 第一节　粉碎 一、粉碎的目的和意义 1、增加药物表面积，促进药物溶解和吸收。 药物与溶媒接触面越大，溶解的速度也越快。 2、有利于进一步制成各种剂型，如丸剂、片剂、软膏剂等，原料大部分是粉末，所以粉碎、过筛、混合是制备某些剂型的必经操作过程。 3、便于中草药材的有效成份的提取与浸出. 中草药有效成分分布在植物的各组织中，在提取时，为使细胞充分与溶媒接触，使溶媒易于渗透和扩散，而溶出有效成分，必须将中草药粉碎到一定程度。 4、易于混合均匀:药物被粉碎后，粉粒大小接近一致，易于混合均匀，服用剂量准确，便于调制。 5、便于中草药干燥和保存。表面积大，干燥时间短。 二、粉碎的方法 1、干法粉碎：将干燥药物直接粉碎：药物性质特殊则单独粉碎；药材性质相近则混合粉碎。 ①过粗长药材，先切片或切块。 ②含水较多药材先烘晒，含油脂多则先脱脂 ③有些应先炮炙（炒、煅） 二、粉碎的方法 2、湿法粉碎：又称“水飞法”。 向药物中添加适量易被除去的溶媒（如水或有机溶媒） 优点： ①粉碎度高，粉尘少。 ②适于毒剧药、刺激性强药物、易燃易爆药物。 二、粉碎的方法 3、低温粉碎：低温下粉碎，适于常温下难粉碎物，更易保存香气及挥发性成分。 4、超微粉碎：一般粉碎方法可将原材料粉至75um，而超微粉碎可至5um 第二节　过筛 一、过筛的目的 1、使药粉分成不同等级的细度。 2、起混合作用，保证组成的均一性。 过筛时，较细的粉末先过筛眼，最粗粉末最后过，因此筛后粉仍应适应搅拌，才能保证较高均匀度。 二、药筛规格与粉末等级 药筛规格 《中国兽药典》对药筛规定以筛孔内径大小um为根据。 但习惯常以筛网“目”数来表示筛号与粉末粗细，以每英寸长度含多少孔来表示。 如每英寸长度含有120个孔的筛称120目筛。共有9种筛号，从一号到九号，孔径依次变小。 二、药筛规格与粉末等级 粉末等级： 最粗粉：全部能通过一号筛，混能通过三号筛粉末﹤20% 粗　粉：全部能通过二号筛，混能通过四号筛粉末﹤40% 中　粉：全部能通过四号筛，混能通过五号筛粉末≥60% 细　粉：全部能通过五号筛，混能通过六号筛粉末≥95% 最细粉：全部能通过六号筛，混能通过七号筛粉末≥95% 极细粉：全部能通过八号筛，混能通过九号筛粉末≥95% 二、药筛规格与粉末等级 1.中草药散剂粉末一般过10(一号)～24(二号)目筛（最粗粉～粗粉） 2.丸剂、片剂粉末一般过100(六号)～120(七号)目筛(最细粉～细粉) 3.混合过筛采用65(四号)目筛(粗粉) 4.外用散剂粉末过80(五号) ～100(六号)目筛(中～细粉) 5.眼用散剂过200(九号)目筛(极细粉) 第三节 混合 一、混合原则 各处方中各成分间的比例等量的或相差不大时，容易混匀. 若比例相差悬殊则应采用“等量递升”法进行逐步混合。 甲+乙 1+1 2混 + 2乙 4混 + 4乙 8混 + 8乙 …… 第三节 混合 二、混合方法 1、搅拌混合：常用混合机或搅拌机。 2、研磨混合：于乳钵中研磨，适于结晶性药物，少量生产。 3、过筛混合：各组分混合后过几次筛，再行搅拌(因较重和较细粉末先通过筛孔)。 三、干燥 (一)常用干燥方法： 1、空气干燥：干燥空气干燥法(玻璃干燥器)；湿热空气干燥法(干燥箱)(气流干燥)。 2、自然干燥：晾晒 3、减压干燥：真空干燥，干燥速度快，温度低，干燥产品疏松易于粉碎。 4、喷雾干燥：将药液喷雾于热空气中，迅速干燥成细粉不需粉碎。 5、沸腾干燥：适于片剂的湿粒性物料的干燥。 6、红外线干燥：红外线被吸收后转为热能，使物料温度升高。 第五节 原水的处理 一、离子交换树脂法 离子交换树脂法是原水处理的基本方法之一，通过该法处理后可得去离子水。 去离子水是去除水中的电解质而制得的水，由于在除热原的性能上不如重蒸水，一般仅供洗涤用水。不能用于作为注射剂溶媒。 注射剂配制时应选用“新鲜重蒸水”不超过12h。 第五节 原水的处理 二、蒸馏法：用蒸馏器制备注射用水的方法。 应废弃最初蒸馏水(含约10%挥发性物质)，水中挥发性物质很快挥发出来。 尽量12-24h内用完，若贮