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科研伦理相关的观摩影片 Miss Ever’s Boys Extreme Measures 活死人档案 科学研究伦理学的有关文件 尊重个人 受益 公正 国际组织的研究伦理文件 纽伦堡法典（1947） WMA(世界医学会）：赫尔辛基宣言（2000修订） CIOMS(国际医学科学组织理事会)：流行病学研究伦理审查的国际准则(1991) CIOMS/WHO：涉及人的生物医学研究的国际伦理准则(1993制订,2002修订) UNAIDS：艾滋病预防疫苗研究中的伦理学考虑(2000) OHCHR(联合国人权高级专员办公室)/ UNAIDS：HIV/AIDS与人权国际宣言(1997制订,2002修订) UNESCO(联合国教科文组织)：世界人类基因组与人权宣言(1997) WHO：医学遗传学与遗传学服务中伦理问题的国际准则(1998) HUGO(国际人类基因组组织)：关于人类基因组数据库的声明(2002) UNESCO：人类遗传数据库国际宣言(2003) WHO：评审生物医学研究的伦理委员会工作指南(2000) WHO：伦理审查工作的监督与评估.对评审生物医学研究的伦理委员会工作指南的补充准则(2002) NBAC(美国国家生命伦理学顾问委员会)：国际性研究中的伦理与政策问题：发展中国家的临床试验(2001) 我国有关科研伦理的文件 卫生部：涉及人体的生物医学研究伦理审查办法（试行）（1998） 国家药品监督管理局：药品临床试验管理规范（1999） 科技部和卫生部：人胚胎干细胞研究伦理指导原则 （2004） 纽伦堡法典 1946年纽伦堡军事法庭对纳粹医生进行了审判。裁决中包含了关于人体实验的十点声明, 现称为《纽伦堡法典》, 这是历史上第一部国际公认的、经典的研究伦理法典。它宣称, 人类受试者的自愿同意是绝对必要的, 强调要尽一切可能保护受试者不受伤害。根据此声明, 人体实验只有当其结果有利于社会, 且其实施符合道德、伦理、法律概念的基本原则时, 才能得到辩护。 赫尔辛基宣言 在涉及人的医学研究中，应该将人类受试者的安康放在优先地位，其次才是科学和社会的利益。 医学研究必须遵守的伦理标准是，尊重所有的人，并保护他们的健康和权利。对脆弱研究人群要给予特别保护。 研究者既应通晓他们自己国家关于人类受试者研究的伦理、法律和管理方面的要求，也应了解现行的国际上的要求。任何国家的伦理、法律或管理方面要求都不得削弱或取消本宣言所提出的对人类受试者的保护。 CIOMS/WHO:涉及人的生物医学研究的国际伦理准则 涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性 伦理审查委员会 由外部资助的研究的伦理审查 个人的知情同意 获取知情同意：应提供给未来研究受试者的基本信息 获取知情同意：资助者和研究者的义务 诱导参与研究 参与研究的利益与风险 药品临床试验管理规范 第一条 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。 第四条 所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》（附录1）和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则，并遵守中国有关药品管理的法律法规。 涉及人体的生物医学研究伦理审查办法（试行） 第一条 为维护人的尊严，保护人的生命和健康，遵守伦理基本原则，促进生物医学、分子生物学与基因工程的发展，制定本办法。 第十条 凡涉及人体的生物医学研究必须事先得到被研究者的书面知情问意。对于一些无法自己作出决定的人必须得到监护人或代理人的同意。 人胚胎干细胞研究伦理指导原则 第一条 为了使我国生物医学领域人胚胎干细胞研究符合生命伦理规范,保证国际公认的生命伦理准则和我国相关规定得到尊重和遵守，促进人胚胎干细胞研究的健康发展,制定本指导原则。 第四条 禁止进行生殖性克隆人的任何研究。第六条 进行人胚胎干细胞研究，必须遵守以下行为规范：（一）利用体外受精、体细胞核移植技术、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚，其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天；（二）不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统；（三）不得将人的生殖细胞与其他物种的生殖细胞结合。 Haiwei@njmu.edu.cn * 在医学研究中，医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严 对可能影响环境的研究必须谨慎从事，对研究动物的利益必须尊重。 每个涉及人的医学研究项目开始之前，均需仔细评估预期的风险和负担，并与对受试者和其他人的可预见的利益相比较。这并不排除健康志愿者参加医学研究。所有