Q_AHBCT028-2015肛宜.pdf

Q/ANBCT 安徽本草堂生物科技有限公司 企 业 执 行 标 准 Q/AHBCT028—2015 肛 宜 百草特护液（肛宜） 2015－10－21 发布 2015－10－20 实施 安徽本草堂生物科技有限公司 发 布 Q/AHBCT028—2015 前 言 本标准依据GB 15979-2002 《一次性卫生用品卫生标准》起草编制 本标准由安徽本草堂生物科技有限公司提出并起草 本标准主要起草人：陈道知、韩旺全 Q/AHBCT028—2015 肛 宜 1 范围 本标准规定了以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产 品表现标识要求。规定了百草特护抑菌液产品和生产环境卫生标准、消毒效果生 物监测评价标准和相应检验方法。本标准适用于以虎杖、五倍子、黄柏、醋酸氯 已定、金银花、冰片等加工制成液体进行灌装、封盖、包装等主要工艺制成百草 特护液产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB15979-2002 《一次性卫生用品卫生标准》 GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法于标准 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》 卫生部《消毒管理办法》 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 《中华人民共和国药典》2010 年版一部 《中华人民共和国药典》2010 年版二部 《消毒技术规范》2002 年 定量包装商品计量监督管理办法 3 产品外观及理化指标 3.1 本品为近似微咖色液体，具本品特有香气。由于每批药材的生长有所不同， 因此批次不同，会出现色差，属正常现象。 3.2醋酸氯已定含量0.08%-0.12% 3.3Ph 值5.2-6.0 4 产品卫生指标 4.1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 Q/AHBCT028—2015 4.3 产品必须符合GB 15979-2002 《一次性卫生用品卫生标准》表1 中抗菌（或 抑菌）液体产品的微生物学指标。 项 目 指 标 细菌菌落总数，CFU/ml ≤ 200 真菌菌落总数，CFU/ml ≤ 100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 5 生产环境卫生指标 5.1生产与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m3。 5.2工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm2。 5.3工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌。 6