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1.保留标本备查。 2.重视室内质控。 3.加强质控小组的责任。 4.分析实验结果各参数间关系。 5.加强与临床联系。 6.积极参加室内质控。 (三)分析后质量控制 二、 仪器校准 概述(校准物、质控物概念) 血细胞分析仪校准的一般要求 校准方法 (一)概述 在血细胞分析仪全面质量控制过程中,校准物和质控物是两种必不可少的物质。 校准物是指“一种用于校准、分度或修正测量值的物质或装置”。这种物质或装置必须跟踪国家或国际的参考制剂或参考物。 对于血液分析仪来说,校准物有两种:一种是标准的仪器, 另一种是经用参考方法确定的血液或其他人工微粒制品。 质控物不同于校准物,它是“一种用于常规工作中核查分析过程(或仪器)准确性的物质。该物质在性质方面类似被分析的标本并随病人样本一起进行分析”。 (二)血液分析仪校准的一般要求 1、仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准纪录,否则不能用于临床。 2、更换部件进行维修后,可能对检测结果的准确性有影响时需校准。 3、室内质控结果显示系统的检测结果有漂移时(排除仪器故障和试剂的因素后)。 4、对于开展常规检测的实验室,要求每6个月至少进行一次校准。 5、实验室应按建议要求建立适合本实验室使用的血液分析仪校准程序并写成文件。 6、校准后的仪器,必须开展室内质控以监测仪器检测结果是否发生漂移。 (三)校准方法 利用仪器配套校准物来校准 利用定值的新鲜血作为校准物来校准。 1、利用该仪器配套校准物来校准 使用药监局注册登记的国际公认质量可靠的仪器检测系统,才能使用该仪器制造商规定的配套校准物,同时严格按仪器说明书规定操作。 (1)仪器的准备 先用清洁剂对仪器内部各通道及测试室处理30分钟。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染在说明书规定的范围内时,才可进行校准,否则须查找原因,必要时请维修人员进行检修。 ①将校准物从冰箱内(2—8C)取出后,要求在室温(18~25℃)条件下放置15分钟,使其温度恢复至室温。 ②检查校准物是否超出效期,是否有变质或污染。 (2)校准物的准备 ③轻轻地将校准物反复颠倒混匀,并置于两手掌间慢慢搓动,使校准物充分混匀。 ④打开瓶塞时,应垫上纱布或软纸,使溅出的血液被吸收。 ⑤将两瓶校准物合在一起,混匀后再分装于2个瓶内。 ①取1瓶校准物,连续检测11次,第1次检测结果不用,以防止携带污染。 ②仪器若无自动校准的功能,则将第2—11次的各项检测结果用手工记录在工作表格中,计算出均值,均值的小数点后数字保留位数较日常报告结果多一位。有自动校准功能的仪器可直接得出均值。 (3)用校准物进行仪器校准 ③各参数均值与定值(说明书中提供)的差异全部等于或小于表中的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可 。 计算公式:(均值—定值)/定值×100% 表一 血细胞分析仪校准标准表 参数 一列差异(%) 二列差异(%) WBC 1.5 10 RBC 1 10 Hb 1 10 HCT 2 10 MCV 1 10 PLT 3 10 ④若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请维修人员核查原因并进行处理 。 ⑤若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要求进行。 ⑥若仪器无自动校准功能,则将定值除以所测均值,求出校准系数,将仪器原来的系数乘以校准系数即为校准后的系数,将校准后的系数输人仪器更换原来的系数 。 将第2管未用的校准物充分混匀,在仪器上重复检测11次,去除第1次结果,计算第2-11次检测结果的均值,再次与表中的数值对照。 如各参数的差异全部等于或小于第一列数值,证明校准合格。如达不到要求,须请维修人员进行检修。 (4)校准结果的验证 2.利用定值的新鲜血作为校准物进行校准 ③单个核细胞增多 特征:在直方图90~150fL区域出现一个明显的细胞峰。 ④原始、幼稚白细胞增多 特征:在直方图上单核细胞区出现一个高大的细胞峰,并与淋巴细胞峰融合,粒细胞峰变小。白总数明显增高。 原始、幼稚细胞增多 ⑤ 聚集血小板干扰 P108,图3-45 特征:直方图左侧起点高,离横坐标约0.8cm,血小板计数值明显减低并伴有血小板直方图的图形异常。 (2)红细胞直方图 分析红细胞直方图时,要注意观察曲线峰的增高降低、左移右移、单峰双峰,曲线宽窄,曲线起始高低尾部抬高延伸等变化。 正常红细胞直方图是一个近似正态分布的单个峰的光滑曲线,通常位于36~360fL, X轴表示红细胞体积,Y轴表示不同体积红细胞出现的频率。 Ⅰ. 正常红细胞直方图 Ⅱ异常红细胞直方图 ①小细胞不均一性 特征:直方图上波峰左移,峰底变宽。血涂片镜检:红细胞大小不一,以小细胞为主。 ②

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