无偿献血行业资料—某市血液中心（血站）质量管理体系之程序文件.docVIP

7A版优质实用文档 PAGE 7A版优质实用文档 GG市血液中心程序文件 受控状态：分发号： GG市血液中心 程序文件 GGBC?B?20GGD/0 编制/日期：质量体系文件编制小组20GG/01/01 审核/日期：GGGG20GG/03/13 批准/日期：GGGG20GG/09/28 20GG年10月15日发布20GG年10月20日实施 GG市血液中心 GGBC?B?20GG D/0 目录 1 文件管理程序………………………………………… GGBC?B?01D/0 1 2 记录管理程序………………………………………… GGBC?B?02D/0 5 3 档案管理程序………………………………………… GGBC?B?03D/0 7 4 顾客满意度调查程序………………………………… GGBC?B?04D/0 8 5 人力资源管理程序…………………………………… GGBC?B?05D/0 9 6 采购控制程序………………………………………… GGBC?B?06D/0 12 7 大型、关键设备采购、确认、使用、维护、校准管理程序………………………………………………… GGBC?B?07D/0 15 8 关键物料的质量控制程序…………………………… GGBC?B?08D/0 17 9 消毒与清洁控制程序………………………………… GGBC?B?09D/0 19 10 职业暴露预防与控制程序…………………………… GGBC?B?10D/0 21 11 用电安全、化学、放射、危险品等的使用和防火的相应程序……………………………………………… GGBC?B?11D/0 24 12 采供血信息管理系统用户授权程序………………… GGBC?B?12D/0 26 13 电子签名和数据电文管理程序……………………… GGBC?B?13D/0 28 14 血液标识及贴签管理程序…………………………… GGBC?B?14D/0 29 15 采供血过程和血液质量控制程序…………………… GGBC?B?15D/0 31 16 确认程序……………………………………………… GGBC?B?16D/0 36 17 不合格品控制程序…………………………………… GGBC?B?17D/0 38 18 不合格项识别、报告调查和处理程序……………… GGBC?B?18D/0 40 19 内部质量审核控制程序……………………………… GGBC?B?19D/0 42 20 管理评审控制程序…………………………………… GGBC?B?20D/0 44 21 纠正和预防措施控制程序…………………………… GGBC?B?21D/0 47 22 临床咨询管理程序…………………………………… GGBC?B?22D/0 48 23 血液收回程序………………………………………… GGBC?B?23D/0 49 24 采供血管理信息系统瘫痪等意外事件应急方案与恢复程序………………………………………………… GGBC?B?24D/0 51 25 关键设备应急预案…………………………………… GGBC?B?25D/0 53 26 血液应急预案………………………………………… GGBC?B?26D/0 56 GG市血液中心 GGBC?B?01 D/0 PAGE 89 第 页 1文件管理程序 GGBC?B?01D/0 1目的： 对本中心受控文件进行严格管理，并保留有关控制记录，确保所使用的文件为经过批准的现行版本。 2范围： 适用于对受控文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁等过程。 3职责： 3.1中心主任负责批准发布质量手册、程序文件、中心级文件， 3.2中心管理层汇审质量手册、程序文件和中心级文件，部门工作文件经各部门负责人审核后，由归口主管领导批准后发布。 3.3质量负责人 负责组织编写和审核质量手册、程序文件和中心级文件，批准科室工作文件的更改，负责审批技术文件和外来标准。 3.4质量管理科 3.4.1负责组织编写质量体系文件； 3.4.2负责对受控文件登记、标识、存档、发放、更改、回收、保存归档等的管理，监督文件的销毁； 3.4.3负责组织对质量体系文件的定期评审，确保文件的符合性、充分性和适宜性。 3.5办公室 负责行政文件的登记、标识、存档、发放、更改、回收、保存归档、各种作废文件的销毁等管理。 3.6各科室 负责本科室工作文件的编写、审核、发放、回收、更改以及外来文件的收集、保存，并编写相关质量体系程序文件。 4程序 流程 流程说明 1.分类 1.1中心质量