Q_THT008-2018颈肩腰腿疼保健贴.pdf

Q/THT008 河南同和堂医疗器械有限公司企业标准 Q/THT 008-2018 颈肩腰腿疼保健贴 2018-11-09 发布 2018-11-20 实施 河南同和堂医疗器械有限公司 发布 Q/THT 008-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南同和堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准起草人：李琦。 I Q/THT 008-2018 颈肩腰腿疼保健贴 1. 范围 本标准规定了颈肩腰腿疼保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于将制马钱子、制川乌、制草乌、骨碎补、伸筋草、血竭、三七、红花、土鳖虫、五 加皮、乳香、没药水煮提取、浓缩，与热熔胶混合加热，加入樟脑、冰片、自然铜混匀后，摊涂在无 纺布上，覆盖离型纸，切片、包装而成的颈肩腰腿疼保健贴。 2. 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品离型纸 FZ/T 13014 棉维混纺本色布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 2005 第75 号 3. 要求 3.1 原料 马钱子、制川乌、制草乌、骨碎补、伸筋草、血竭、三七、红花、土鳖虫、五加皮、乳香、没 药、 冰片、自然铜应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 樟脑、水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 无纺布应符合FZ/T 13014 的规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 3.2 感官 感官要求应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 1 Q/THT 008-2018 形态 贴剂 色泽 黑褐色 气味 樟脑与冰片的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 三七