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静脉铁剂的安全性 内容 静脉铁剂安全性：至关重要的问题 静脉铁剂安全性评价和对比 常用静脉铁剂概述 药理特征：安全性的基石 临床研究：安全性的印证 应用方法：安全性的体现 总结 静脉铁剂：悠久的应用历史 100年前 静脉铁剂首次应用于人类 50年前 碳水化合物首次与氧化铁联合 降低铁离子的毒性 揭开了碳水化合物－铁制剂的新纪元 静脉铁剂：纠正贫血的重要药物 铁缺乏是CKD贫血常见原因，三个因素使静脉铁剂成为纠正 贫血的一线用药 ESA治疗 揭开血透患者铁动态平衡的真面目：铁缺乏，而不是铁过剩 口服铁不能满足补铁需求 将静脉铁剂推至补铁治疗前线 循证医学证据 规律、持续、预防性补铁较间断性治疗铁缺乏，更有效达到Hb目标值，降低ERA剂量 贫血治疗指南的实施和认可 美国肾脏病基金会 (K/DOQI)指南 欧洲最佳实践指南 (EBPG) 静脉铁剂：应用愈来愈广泛 1996年来，美国静脉铁剂的应用逐年增长 2002年，一个地区接受静脉铁剂治疗的患者比例达65% 血透患者的年平均静脉铁剂剂量超过2300mg 静脉铁剂治疗目标：安全性/疗效的完美平衡 静脉铁剂的安全性评价迫在眉睫 内容 静脉铁剂安全性：至关重要的问题 静脉铁剂安全性评价和对比 常用静脉铁剂概述 药理特征：安全性的基石 临床研究：安全性的印证 应用方法：安全性的体现 总结 临床应用的静脉铁剂 右旋糖酐铁 非右旋糖酐铁 蔗糖铁 葡萄糖酸铁 临床应用的静脉铁剂 临床铁剂应用趋势：安全性引导铁剂应用 内容 静脉铁剂安全性：至关重要的问题 静脉铁剂安全性评价和对比 常用静脉铁剂概述 药理特征：安全性的基石 临床研究：安全性的印证 应用方法：安全性的体现 总结 静脉铁的吸收利用 静脉铁剂的化学结构 静脉铁剂的化学结构异同 相同之处 铁核心的化学结构相同 不同之处 核心的大小 纳米颗粒的大小 碳水化合物的化学结构 结构不同导致药理/生物学特性差异 注射后清除率 铁释放率 铁生物利用率 静脉铁剂的化学结构对比 分子量 vs. 血浆清除速度 分子量 vs. 血浆清除速度 分子量 vs. 铁生物利用率 分子量 vs. 铁生物利用率 分子量越小，释放至转铁蛋白的铁比例越高，铁生物利用率越高 蔗糖铁的铁核心右旋糖酐铁，分子量右旋糖酐铁，铁生物利用率更高 铁-碳水化合物沉积部位 vs. 组织毒性 安全的补铁制剂，应主要沉积于网状内皮系统（RES） 蔗糖铁大部分沉积于RES，不导致组织损伤 葡萄糖酸铁大部分沉积于肝脏实质，引起肝脏损伤 静脉铁剂药理特性比较总结：蔗糖铁是理想的选择 蔗糖铁：满足理想静脉铁剂的要求 内容 静脉铁剂安全性：至关重要的问题 静脉铁剂安全性评价和对比 常用静脉铁剂概述 药理特征：安全性的基石 临床研究：安全性的印证 应用方法：安全性的体现 总结 临床研究：静脉铁剂过敏反应 静脉铁剂过敏[样]反应概述 静脉铁剂的过敏反应的机制 抗体介导（右旋糖酐铁过敏反应的主要原因） 静脉铁剂的过敏样反应的机制 非抗体介导 生物活性物质的释放 过敏反应是非剂量/给药速度依赖性的，而过敏样反应的发生则与给药的剂量及速度有关 静脉铁剂过敏[样]反应概述 将过敏[样]反应排除在静脉铁剂不良事件原因之外是不明智的 某些静脉铁剂给药会出现过敏反应 即，小剂量用药后突发，合并低血压、支气管/喉痉挛、蕁麻疹等 总之 应正确认识过敏反应和急性毒性反应[包括过敏样反应]的病理机制 过敏反应和急性毒性反应[包括过敏样反应]均可导致急性不良事件的出现 区别过敏反应和急性毒性反应[包括过敏样反应]是重要的 如果是过敏反应，患者日后将不应该继续应用此类静脉铁剂 如果是急性毒性反应[包括过敏样反应]，降低剂量、减慢给药速度后患者仍可以安全使用这类静脉铁剂 蔗糖铁总过敏[样]反应发生率更低，死亡率为0 蔗糖铁各类过敏[样]反应发生率均更低 蔗糖铁总体过敏[样]反应发生率更低 静脉铁剂过敏反应发生率比较：研究结论 临床研究：静脉铁剂总体不良事件 静脉铁剂不良事件最新报告 2006年静脉铁剂不良事件更新报告 采用FDA Medwatch药物不良事件数据库 时间：2001-2003年 统计4种静脉铁剂相关不良事件 比较静脉铁剂不良事件发生风险 蔗糖铁其他不良事件发生风险亦低于右旋糖酐铁 临床研究 对其他静脉铁剂不耐受患者的选择 对其他静脉铁剂不耐受患者－蔗糖铁是理想选择 蔗糖铁过敏反应发生危险更低 蔗糖铁其他不良事件发生危险低于右旋糖酐铁 研究1：右旋糖酐铁过敏患者换用蔗糖铁 23例对右旋糖酐铁过敏的血液透析患者，同时接受ESA治疗，Hb仍低于目标值 分组 A组：轻度右旋糖酐铁过敏反应（n=16） B组：重度右旋糖酐铁过敏反应（n=7） 治疗 A组：蔗糖铁[维乐福?]静脉推注5分钟 B组：蔗糖铁[维乐福?]