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维普资讯
医药 工程设计
预充式注射剂车间生产工艺及设备简介
汪 浩
(南京医药设计研究院，江苏南京 210004)
口 对预充式注射剂车间工艺以及主要生产设备作了简要的论述。
西 生产工艺灌装设备
BriefIntr0ducti0n0fProductionProcessand
EquipmentinPre--fillingInjectionAgentWorkshop
WANG Hao
(NanjingPharmaceuticalDesignInstitute，Nanjing210004)
AbstractTheprocessofpre—fillinginjectionagentworkshopandmainequipmentusedinproductionwerebrieflyintroducedinthisarticle
Keywords：Productionprocess Fillingpackequipment
1 概述 (1)简化临床操作、方便使用，降低患者的注射
传统的小容量注射剂一般为安瓿或西林瓶包 成本；
装，在实际生产中已经得到了广泛的运用。本文所 (2)避免使用稀释液后反复抽吸，减少二次污染
介绍的是另一种较为先进 的小容量注射剂包装形 机会；
式：预充式注射剂。 (3)无死腔设计，用药剂量更准确；
预充式注射剂是直接将一次性注射器作为水针 (4)单位剂量体积小，皮下注射时胀痛感较轻；
药品的内包装，通过机械化工序完成药液的灌装程
(51针头锐利，方便操作，减少刺痛感；
序，适合于包装那些在液体剂型中药物活性稳定的
(6)价格合理，患者易接受。
小容量注射剂，其容量从0．5mL～20mL不等。和其他
预充式注射器 由以下几部分组成：
类型的小容量注射剂相比，它具有以下一些特点：
收稿 日期：2006—03—12
作者简介：汪浩(1974．)，男，工程师，从事医药工艺设计与研究工作。
，
Tel：025E—mail：faculty@sohu．com
2006年 第27卷 第4期
厂————————一
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基本的生产工艺流程示意如下：
原料 针管，活塞 加推杆
J J I
配液l—一过滤—一灌装—一灯检—一贴签—一塑封—一外包装
由于灌装后没有灭菌过程，故其生产车间的布
局应按GMP中对最终不可灭菌小容量注射剂的要求
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