Q_HJLK16-2018碘伏消毒液.pdf

Q/HJLK 邯郸市捷利康商贸有限公司企业标准 Q/HJLK16-2018 碘伏消毒液 2018-12-08 发布 2018-12-20 实施 邯 郸 市 捷 利 康 商 贸 有 限 公 司 发 布 Q/HJLK16-2018 前 言 本标准于 2018 年 12 月 08 日发布； 本标准由邯郸市捷利康商贸有限公司提出； 本标准由邯郸市捷利康商贸有限公司起草； 本标准主要起草人：刘文锁、张建国； I Q/HJLK16-2018 碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了本消毒液的技术要求、检验方法、检验规则、标志、运输与贮存。 本标准适用于以碘为主要原料配制而成的雅宣牌碘伏消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典（二部）2015年版 碘 中华人民共和国药典（二部）2015年版 碘化钾 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料 3.1.1 碘 应符合中华人民共和国药典（二部）2015年版的规定。 3.1.2 碘化钾 应符合中华人民共和国药典（二部）2015年版的规定。 3.1.3 TX-10 应为化学纯或以上级别。 3.1.4 生产用水 应符合中华人民共和国药典（二部）2015年版纯化水的要求。 3.2 外观 为棕红色澄明液体，有碘的气味。 3.3 理化指标 表1 项 目 指 标 有效碘含量/(g/l) 4-6 PH值 2.0-4.5 3.4 稳定性 有效期≥24个月。 3.5杀菌效果 应符合中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版的要求。 3.6：净含量 1 Q/HJLK16-2018 净含量应符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 的规定。 3.7 包装密闭性 将完整包装采用倒置 24 小时且无泄漏。 4 应用范围 4.1 本品适用于外科手和前臂消毒；手术切口部位、注射及穿刺部位的皮肤消毒。 5 使用方法 5.1 外科术前手消毒 在常规刷手的基础上，用无菌纱布蘸取使用浓度的碘伏均匀擦拭从手指尖擦至前臂部位和上臂 下 1/3 部位皮肤。 5.2 注射及穿刺部位皮肤消毒 用无菌纱布蘸取使用浓度的碘伏在消