Q_HJLK19-2018伤口抑菌液.pdf

Q/HJLK 邯郸市捷利康商贸有限公司企业标准 Q/HJLK19-2018 伤口抑菌液 2018-12-08 发布 2018-12-20 实施 邯 郸 市 捷 利 康 商 贸 有 限 公 司 发 布 Q/HJLK19-2018 前 言 本标准于 2018 年 12 月 20 日发布； 本标准由邯郸市捷利康商贸有限公司提出； 本标准由邯郸市捷利康商贸有限公司起草； 本标准主要起草人：刘文锁、张建国； I Q/HJLK19-2018 伤口抑菌液 1 范围 本标准规定了本消毒液的技术要求、检验方法、检验规则、标志、运输与贮存。 本标准适用于以苯扎氯铵为主要原料配制而成的雅宣牌伤口抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典（二部）2015年版 苯扎氯铵 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料 3.1.1 苯扎氯铵 应符合中华人民共和国药典（二部）2015年版的规定。 3.1.2 生产用水 应符合中华人民共和国药典（二部）2015年版纯化水的要求。 3.2 外观 为透明液体。 3.3 理化指标 表1 项 目 指 标 苯扎氯铵% 0.12-0.14 PH值 4.0-6.5 3.4 稳定性 有效期≥24个月。 3.5杀菌效果 应符合中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版的要求。 3.6：净含量 净含量应符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 的规定。 3.7 包装密闭性 将完整包装采用倒置 24 小时且无泄漏。 4 应用范围 1 Q/HJLK19-2018 4.1 本品适用于皮肤的消毒。 5 使用方法 将本品直接喷洒在需要消毒的皮肤上，作用3min。 6 检验方法 6.1 外观：将本品置于无色透明玻璃瓶或玻璃杯中，灯检无杂质符合本标准要求。 6.2 理化指标：按中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版的方法检测。 6.3 净含量：按照国家质量监督检验检疫总局[2005]第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 要求检测。 6.4 包装密封性： 用倒置方法 24 小时无泄漏。 7 检验规则 7.1 组批 同一班次，同一条生产线生产的包装完好的同一种产品为一组批。 7.2 抽