Q_JZJ001-2018生理性海水鼻腔喷雾器.pdf

Q/JZJ 健之杰（湖北）医药科技有限公司企业标准 Q/JZJ001—2018 生理性海水鼻腔喷雾器 20 18-11-08 发布 20 18-11-12 实施 健之杰（湖北）医药科技有限公司 发布 Q/JZJ001-2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的规则编写。 本标准由健之杰（湖北）医药科技有限公司提出。 本标准由健之杰（湖北）医药科技有限公司起草。 本标准由健之杰（湖北）医药科技有限公司批准。 本标准起草人：向卫峰。 本标准于2018 年 11 月08 日首次发布。 Q/JZJ001-2018 生理性海水鼻腔喷雾器 1、范围 本标准规定了生理性海水鼻腔喷雾器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、储存、有效期。 本标准适用于采用生理性海水制成的生理性海水鼻腔护理喷雾器， 生理性海水是指由海 水或结晶盐加纯化水配比成卤化物含量为 0.80- 1.0%浓度的海水。经分装、包装加工而成的生 理性海水鼻腔喷雾器。该产品适用于清洁、滋润鼻腔，清除鼻内污物，及鼻炎、过敏性鼻炎日 常鼻腔卫生护理。适用于婴幼儿、儿童及成人。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准条款。凡是注明日期的引用文件，其随 后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达 成协议的各项研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本 适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验 《消毒技术规范》 （卫生部2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范规范》 （卫生部2006 年版） 《中华人民共和国药典》20 15 年版四部 国家质检总局［2005 ］75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3、要求 3.1 原料要求 3.1.1 结晶盐 结晶盐应符合《中华人民共和国药典》2015 版四部的规定。 3.1.2 纯化水 纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 版四部的规定。 3.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。 Q/JZJ001-2018 表 1 感官要求 项 目 要 求 外 观 无色透明液体，无肉眼可见杂质 气 味 微咸，无异味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 理化指标 项 目 要 求 pH 6.0～8.0 卤化物（以