药物制剂辅料.ppt

葡萄糖 Iveegam? (Immuno-US) 甘油 Tice BCG? (Organon) 甘氨酸 Atgam? (Pharmacia-Upjohn) 组氨酸 Antihemophilic Factor， human (Am. Red Cross) 咪唑 Helixate? (Armour) 肌醇 OctreoScan? (Mallinckrodt) 乳糖 Caverject? (Pharmacia-Upjohn) 氯化镁 Terramycin Solution (Pfizer) 硫酸镁 Tice BCG? (Organon) 麦芽糖 Gamimune N? (Bayer) 甘露醇 Elspar? (Merck) PEG3350 Bioclate? (Arco) 聚乳酸 Lupron Depot? (TAP) 吐温-80 Helixate? (Armour) 氯化钾 Varivax? (Merck) PVP Alkeran? (Glaxo-Wellcome) 氯化钠 WinRho SD? (Univax) 胆甾醇硫酸钠 Amphotec? (Sequus) 琥珀酸钠 Actimmune? (Genentech) 硫酸钠 Depo-Provera? (Pharmacia-Upjohn) 山梨糖 Panhematin? (Abbott) 蔗糖 Prolastin? (Bayer) 海藻糖(α,β) Herceptin? (Genentech) 赋形剂的种类：特别附加剂 葡萄糖酸钙注射液(美国试剂)是10% w/v饱和溶液。0.46% w/v蔗糖钙盐四水化合物用于防止在温度波动时结晶。 Cipro IV ?(环丙沙星，Bayer)乳酸作为抗生素的增溶剂。 Permarin Injection?(共轭雌激素，Wyeth-Ayerst Labs )含有西甲硅油以避免冻干制剂在复溶时形成泡沫。 醋酸地塞米松 (Dalalone DP，Forest，Decadron-LA，Merck)及地塞米松磷酸钠(Merck)以悬浮剂或溶液使用。处方中肌酸或肌酸酐作为添加剂。 Adriamycin RDF? ( 盐酸阿霉素，Pharmacia-Upjohn) 含甲基对羟基苯甲酸酯， 0.2 mg/ml 用于增加溶出[43]。 Ergotrate Maleate (麦角新碱马来酸盐，Lilly) 含0.1% 乙基乳酸盐作为增溶剂。 Estradurin Injection? (聚雌二醇磷酸盐，Wyeth-Ayerst Labs ) 用烟酰胺(12.5 mg/ml) 作为增溶剂。Hydeltrasol? 也含烟酰胺。水溶助长剂以增加水的溶解度试用于几个化合物中，包括蛋白质[44,45]。 铝，以氢氧化铝、铝磷酸盐或硫酸铝钾的形式，用于各种各样的疫苗处方中以增加产生免疫的反应。 Lupron Depot Injection?是供肌肉注射的明胶和PLGA冻干的微球。Lupron Depot为PLGA微球。 γ-环糊精作为稳定剂在Cardiotec? 以50mg/ml 的浓度使用。 Alprostadil (Ede?，Schwartz) 是冻干前列腺素E1产品用α-环糊精包合。该复合物比原药物有更好的稳定性和水中溶解性。 伊曲康唑 (Sporanox? ，Janssen) 用羟丙基β-环糊精包合后增溶。 辛酸钠具有抗真菌作用，但也用于改善白蛋白溶液对热的稳定性。白蛋白溶液可以在辛酸钠存在下加热至60℃进行10小时巴氏法灭菌。乙酰基色氨酸钠也可用于白蛋白处方中。 甲葡胺 (N-methylglucamine甲基葡糖胺) 可形成原位盐使用。例如，泛影酸，X-射线造影剂，热压灭菌时作为加入甲葡胺盐比钠盐更加稳定[46]。甲葡胺也被添加入Magnevist?中作为磁共振显影剂。 Tri-n-butyl 磷酸盐作为赋形剂用于人的免疫球蛋白溶液中(Venoglobulin?)。它在处方中确切的作用尚未知，可能是作为一种净化剂。 血管假性血友病因子被用于稳定重组抗血友病因子(Bioclate?)。 麦芽糖作为等渗调节剂和稳定剂应用在免疫球蛋白处方中(Gamimune?)。 (6-氨基己酸) 阿尼普酶中用作稳定剂 (Eminase?注射剂)。 锌和鱼精朊添加入胰岛素来形成复合体以控制作用的持续时间。 特别赋形剂 赋形剂 实例 乙酰色氨酸 Human Albumin (American Red Cross) 氢氧化铝 Recombivax HB?(Merck) 磷酸铝 Tetanus Toxoid Adsorbed (Wyeth-Ayerst) 硫酸铝钾 TD Adsorbed Adult (Pasteur Merieux) 6-氨基乙酸 Eminase?(Roberts