Q_XLD 029-2018草虫清道夫.pdf

Q/ XLD 武汉新联大生物有限公司企业标准 Q/ XLD 029-2018 草虫清道夫 2018-12-29 发布 2018-12-30 实施 武汉新联大生物有限公司 发布 Q/XLD029-2018 前言 本标准的格式依据：GB/T 1.1-2009 的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这 些专利的责任。 本标准由武汉新联大生物有限公司提出并归口。 本标准起草单位：武汉新联大生物有限公司。 本标准主要起草人：童庆平、秦耀明、汤天文。 本标准2018 年12 月首次发布。 Q/XLD029-2018 草虫清道夫 1 本标准规定了草虫清产品要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存 和保质期。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有 的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9724 化学试剂PH 值测定通则 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令《定量包装商品计量监督管理 办法》 《中华人民共和国兽药典》现行版 3 要求 3.1 技术要求 技术要求应符合表1 的规定。 表1 技术要求 项目 指标 备注 外观 本品应为淡黄色液体 / 乳化性 符合4.3 项下要求 水分 符合4.4 项下要求 / 含量 应为标示量的92.0％～108.0％ 3.2 净包装 应符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令《定量包装商品计量监督管 理办法》 Q/XLD029-2018 4 技术指标 4.1 外观 用目测法检验，本品应为淡黄色液体。 4.2 鉴别 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对 照品溶液主峰的保留时间一致。 4.3 乳化性 试样标准硬水稀释200 倍，按 《中国兽药典》2015 年版乳化性项下 进行试验，上无浮油，下无沉淀、无分层为合格。 4.4 水分 取本品，按 《中国兽药典》2015 年版水分项下测定，含水量不得过 1.0%。 4.5 含量规格 本品为阿维菌素与有机溶剂加适量的乳化剂配制而成，含量规格 为1%。含量检测中，含阿维菌素B1 （B1a＋B1b ）应为标示量的92.0％～ 108.0％。 4.6 含量测定 照高效液相色谱法（中国兽药典附录）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－ 水（85：15）为流动相；检测波长为245nm ；阿维菌素B1a 和B1b 峰的分离度应 符合规定。 测定法 取本品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml 中含200μ g 的溶液， 精密量取10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取阿维菌