Q_DQCJM 0028-2018健之素牌复合过氧乙酸消毒液.pdf

C59 Q/DQ 北京长江脉医药科技有限责任公司企业标准 Q/DQCJM0028-2018 健之素牌复合过氧乙酸消毒液 2018 年12 月6 日发布 2019 年1 月6 日实施 北京长江脉医药科技有限责任公司发布 Q/DQCJM0028-2018 前 言 本标准根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》的规定进行制定 的，在标准内容要求，标准格式编写规则上引用了上述标准。 我们在参考国家及行业相关标准及本企业生产、试验所收集的数据的基础上起草了本企业的产品 标准，作为我公司组织生产和产品检验的依据。 本标准由北京长江脉医药科技有限责任公司提出。 本标准由北京长江脉医药科技有限责任公司起草。 本标准主要起草人 戴彦榛 戴方圆。 本标准由北京长江脉医药科技有限责任公司负责解释。 I Q/DQCJM0028-2018 健之素牌复合过氧乙酸消毒液 1 范围 本标准规定了健之素牌复合过氧乙酸消毒液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、贮存 和运输。 本标准适用于由过氧化氢、乙酸、稳定剂和其他助剂为原料组分配方的健之素牌复合过氧乙酸 消毒液。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 《中华人民共和国药典》2010 年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 《定量包装商品净含量剂量检验规则》 3 要求 3.1 材料要求 所用原材料应符合《中华人民共和国药典》、国家相关标准和有关规定。 过氧化氢：含量≥50.0%，优级品； 乙酸：含量≥99%，分析纯； 稳定剂：含量≥99%，优级品。 3.2 感官性状 3.2.1 外观 黄色透明液体。 3.2.2 气味 有微酸味。 3.3 理化指标 在25℃±2℃温度条件下，健之素牌复合过氧乙酸消毒液的理化指标应符合表1 的规定。 表1 健之素牌复合过氧乙酸消毒液的理化指标 项目 指标 过氧乙酸含量，% 0.22-0.26 pH 值 2.0～3.0 3.4 金属腐蚀性 1 Q/DQCJM0028-2019 按使用说明书要求配制使用浓度的溶液，用碳钢、铜、铝和不锈钢四种金属材料做腐蚀性试验， 碳钢和不锈钢腐蚀性级别达到基本无腐蚀，铝腐蚀性级别为轻度腐蚀，铜腐蚀性级别为重度腐蚀。 3.5 稳定性 有效期≥24 个月。取包装好的产品，置37℃（相对湿度65-70%）恒温箱内90d，过氧乙酸含量 下降率≤10.0%。 3.6 杀灭微生物 按使用说明书要求进行试验