Q_CCYPT001-2018英平活血散痛贴.pdf

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长春英平药业有限公司企业标准 Q/CCYPT001-2018 英平活血散痛贴 2018 01月15 日 发布 2018 01月15 日 实施 长春英平药业有限公司 发布 Q/CCYPT001-2018 前 言 本标准制定是根据中华人民共和国标准化法第二章第六条,企业生产的产品没有国家标准和行业 标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。 本标准制定是根据中华人民共和国国家标准 GB/T1.1 《标准化工作导则》第1 部分标准的结构和 编写规则,GB/T1.2 《标准化工作导则》第2 部分标准中规范性技术要素内容的确定方法而编写的。 本标准中确定的技术要求、实验方法、检验规则等规定,参照或执行了国家标准的有关规定。如 本标准与国家强制标准相抵触,应以国家强制标准为准。 本标准附录 A 为规范性附录。 本标准与引用标准配套使用。 本标准由长春英平药业有限公司技术部负责起草。 本标准由长春英平药业有限公司负责提出。 本标准起草人:于欢欢、冯丽莉、郭庆伟、李盈籽。 本标准历次版本发布情况为: Q/CCYPT001-2012 1 Q/CCYPT001-2018 英平活血散痛贴 1 范围 本标准规定了英平活血散痛贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以生川乌、防己、山奈、苍术、延胡索、虎杖、荜澄茄、蟾酥(粉)、樟脑、薄荷脑、冰 片、麝香草酚、丙二醇、氮酮、热熔压敏胶为原辅料制成的英平活血散痛贴,本产品具有辅助缓解疼 痛的保健功能。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 27731 卫生用品离型纸 DB22/393 保健用品卫生要求 DB22/T 394 保健用品微生物检验方法 DB22/T 395 保健用品理化检测方法 DB22/T 396 保健用品毒理学评价程序和检验方法 DB22/T 397 保健用品功能学评价程序及检验方法 YB药用复合膜、袋通则 Q/HZSF001 弹性基布 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部、四部 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 3 技术要求 3.1 原料要求 原料应符合附录 A 要求。 3.2 感观指标 感官指标应符合表 1 规定 表 1 感官指标 项 目 指 标 棕色至棕褐色片状贴膏、光洁、平整、 外观 无脱膏、无漏膏、无失黏、洁净、色泽一致、盖衬大于胶布。 气味 特殊中药芳香味

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