Q_370700(WHP)012-2018养丹堂复原贴.pdf

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Q/370700 (WHP ) 山 东 浩 普 医 药 科 技 有 限 公 司 产 品 标 准 Q/370700(WHP)012- 养丹堂复原贴 2018 年12 月7 日发布 2018 年12 月7 日实施 山东浩普医药科技有限公司发布 Q/370700(WHP)012-2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》及GB/T 1.2-2002 《标准化工作导则 第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》规定编写。 本标准根据产品的特点及实际情况,参考有关标准而制订,作为企业组织生产和质量监督 检验的依据。 本标准由山东浩普医药科技有限公司提出。 本标准由山东浩普医药科技有限公司起草。 本标准于2018年12月7日首次发布。 Q/370700(WHP)012-2018 养丹堂复原贴 1 范围 本标准规定了养丹堂复原贴的组成与规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输、 贮存。 养丹堂复原贴为由富含透骨草、天麻、红花、冰片等纯中药植物精油的亲水性高分子水胶,涂覆在微孔 透气的医用无纺布上,覆盖高分子材料保护膜的贴剂。适用范围为湿散寒邪、行滞通阻、活血镇痛。用于腰 肌劳损、颈椎病、腰椎间盘突出、关节炎及痛经。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有修改单 (不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这 些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 GB/T191-2000 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序第1 部分:按接收质量限(AQL )检查的逐批检查及抽样计划。 GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T9969.1 工业产品使用说明书 总则 3 组成与规格 3.1 产品组成 由富含纯透骨草、天麻、红花、冰片等中药植物精油的亲水性高分子水胶,涂覆在微孔透气的医用无 纺布上,覆盖高分子材料保护膜的贴剂。 3 .2 规格及形状 3 .2 .1 产品按尺寸分为100mm ×120mm、 100mm ×140mm、120mm×150mm。 3 .2 .2 产品形状分为长方形或其它。 3 .2 .3 特殊规格形状可按订货合同规定。 3 .3 型号标记 100mm×120mm、 100mm ×140mm、120mm ×150mm。 4 要 求 4.1 产品外观胶面应涂布均匀,无缺胶现象。 4.2 外形尺寸应符合3.3 的规定。 4.3 耐热性:在40 ℃±2℃时,凝胶不流淌。 4.4 耐寒性:在0℃±1℃时,凝胶不结冰。 Q/370700(WHP)012-2018 5 试验方法 5 .1 外观用目力检查,应符合4.1 的规定。 5 .2 规格尺寸用带表卡尺检测符合4.2 的规定。 5.3 耐热性试验 取样品1 片,置于40℃±2℃的恒温箱中,保持30min 后取出,观察凝胶的流淌现象,应符合4.3 的规定。 5.4 耐寒性试验 取样品1 片,置于-0℃±1℃的恒温箱中,保持30min 后取出,观察样品的结冰情况,印符合4.4 的规定。 6 检验规则 6.1 产品应有本公司技术检验部门进行检验,合格后方可提供验收。 6.2 检验分为出厂检验和型式检验。 6.3

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