Q_QZKBN008-2017抑菌精华液.pdf

Q/QZKBN 泉州市康佰年生物科技有限公司 企业标准 Q/QZKBN 008-2017 抑菌精华液 2017-8-18 发布 2017-8-18 实施 泉州市康佰年生物科技有限公司 发布 Q/QZKBN 008-2017 前言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》结出的规则 进行编制。 本标准由泉州市康佰年生物科技有限公司提出并批准。 本标准由泉州市康 佰年生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：林建辉 本标准首次发布日期：2017 年8 月18 日 Q/QZKBN 008-2017 抑菌精华液 1 范围 本标准规定抑菌精华液的原辅料要求、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、 运输、贮存等要求。 本标准适用于以植物源为原料经过特制工艺配制而成的抑菌精华（胶囊）。本产品适用于人 体皮肤和粘膜的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件中条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后 所有的修改单（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 中华人民共和 国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） 《中国药典》2015 年版第一部 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 2.1 本品有效成份为醋酸氯已定, 含量指标 0.1-0.5g/kg；符合《消毒技术规范》2002 年版 2.2.1.2.12 第二法要求，本设定有效期为2 年。 3 原辅料要求 3.1 产品的其他原辅料应符合GB 15979 的卫生标准要求。 4 技术要求 4.1 感官指标 软胶囊，内容物为黄色或淡黄色油状液体，无杂质，无沉淀。 Q/QZKBN 008-2017 4.2 装量 装量应符合国家质量监督检验检疫总局令75 号规定。 4.3 理化指标 pH 值（原液，25℃）：6.0-7.5。 4.4 微生物指标 应符合表1 要求 表1 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数cfu/g ≤200 真菌菌落总数cfu/g ≤100 大肠杆菌群 不得检出 致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌） 不得检出 4.5