Q_DDB 001-2018三叶青抗菌液.pdf

Q/DDB 浙江豆豆宝中药研究有限公司企业标准 Q/DDB 001-2018 三叶青抗菌液 2018-06-06发布 2018-06-06 浙江豆豆宝中药研究有限公司 发 布 Q DDB 001-2018 前 言 本标准卫生指标符合国家卫生部《消毒技术规范》的规定。 本标准的编写贯彻了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由浙江豆豆宝中药研究有限公司提出并起草。 本标准起草单位：浙江豆豆宝中药研究有限公司，浙江省中医药研究院，浙江省立同德医院。 本标准主要起草人：张军辉、浦锦宝、梁卫青、张军、林琰、戴明明 本标准于2018年6月首次发布。 I Q DDB 001-2018 三叶青抗菌液 1 范围 本标准规定了三叶青抗菌液的规格、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质 期。 本标准适用于以三叶青、板蓝根、苦参、白鲜皮、黄芩、重楼、青蒿、地肤子、白及、薄荷脑、醋 TM 酸氯己定、香精、纯化水、乙醇等为原料，经加热提取、配制而成的肤匠蚊宝 三叶青抗菌液。主要用 于皮肤抗菌止痒。 2 规格性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部《消毒技术规范》（2002版） 《中华人民共和国药典》2015年版 消毒产品生产企业卫生规范（2009版） 卫监督发[2005]426号 卫生部 消毒产品标签说明书规范 《中药大辞典》 《全国中草药汇编》 《浙江省中药炮制规范》2015年版 3 产品规格 三叶青抗菌液的规格为：6ml、9ml、10ml、18ml、25ml、28ml、30ml、35ml、50ml、60ml、80ml、 100ml、120ml、等多种规格 4要求 1 Q DDB 001-2018 4.1 原料要求 4.1. 纯化水应符合《中华人民共和国药典》二部中 “纯化水”项下规定；乙醇应符合GB 26373-2012 《乙醇消毒剂卫生标准》的要求。薄荷脑应符合《中华人民共和国药典》2015年版第二部的规定。 4.1.2板蓝根、苦参、白鲜皮、黄芩、重楼、青蒿、地肤子、白及应符合 《中华人民共和国药典》20 5 年版，《中药大辞典》，《全国中草药汇编》，《浙江省中药炮制规范》2015年版的规定。 4.1.3三叶青：应符合《浙江省中药炮制规范》2015年版和全国中草药汇编的规定。 4.1.4醋酸氯己定：应符合GB 263